強生、羅氏診斷等外企主動召回3款產品

　　近日，記者從國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“食藥監局”)官方網站了解到，強生、史賽克及羅氏診斷三家公司主動召回三款醫療器械，盡管三家藥企均稱，所召回的產品均未在我國銷售，食藥監局仍發文要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強此類召回產品的監督管理。

　　記者注意到，此次強生(上海)醫療器材有限公司召回的是該公司代理的創傷外科手術器械包，該產品在特定實驗條件下，細胞毒性未能通過生物安全性評估。在試驗過程中觀察到的高生長抑制水平可能因為器械焊接點發生的腐蝕。如果在使用過程中該器械發生腐蝕，患者可能會短暫接觸可能具有細胞毒性的物質，最終可能導致不良組織反應和手術延遲。其生產商Synthes GmbH對該產品進行主動召回。

　　而史賽克(北京)醫療器械有限公司召回該公司代理的骨動力系統，主要是由于磨頭可能出現銹蝕或腐蝕現象，其生產商Stryker Instruments對該產品進行主動召回。

　　另外，生產商Roche Diagnostics GmbH主動召回羅氏診斷產品(上海)有限公司代理的血氣、電解質和生化分析儀用電極盒，該產品在檢測全血樣本Na+濃度時會受到CO2分壓的影響。