重大新藥創制專項成果評估進展月報

受國家衛生計生委科技教育司委托,中國醫藥創新促進會(以下簡稱“中國藥促會”)開展了對重大新藥創制科技重大專項實施以來支持的1595個項目的實施效果第三方評估。本次評估將通過召開企業匯報及專家評審會、進行企業實地調研等方式,對重大專項實施成果以及具有代表性的部分重點項目進行產出評估。
為使評估工作公正、科學、客觀,中國藥促會專門成立了重大專項評估辦公室(以下簡稱專項評估辦公室),并于4月9-10日在京召開重大專項評估專家委員會成立及審評大會,來自中國科學院、中國醫學科學院、軍事醫學科學院、中國中醫科學院、中國食品藥品檢定所、中國藥科大學、北京中醫藥大學、北京協和醫院、北京大學國際醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、中山大學藥物經濟學研究所等眾多國家級研究院、大學與臨床研究機構的近30位業內專家參加了會議。
為保障評估工作的科學、合理、可操作性,評估專家對專項評估辦公室起草的評估專家管理辦法及評估工作規范進行了審議,為本次評估工作建立以定量客觀數據指標為主、定性主觀評價指標為輔的評價指標體系奠定了基礎。
根據遴選出的重點項目類別,按化學藥、中藥、生物藥、平臺與基地四類將評估專家分為四個專業組;有45個項目的承擔單位上會做了項目實施情況匯報,并就重大專項的實施提出意見和建議;評估專家分別對這些項目的完成情況以及創新性、臨床替代性、服務性等進行了評估,形成了各組初步評估意見,并提交評估專家全體大會審議。大會重點圍繞滿足臨床用藥需求、提升藥物研發體系創新能力、推動醫藥行業創新發展三個方面對上會匯報項目給出了的總體評估意見,并推選出典型項目成果。
評估委員會全體大會
另外,為加深對部分重點項目承擔單位的了解,4月14-25日,專項評估辦公室組織相關評估專家先后赴北京、蘇州、上海、連云港、深圳等地就需要進行現場評估的重點品種、企業開展了實地調研;并組織召開了四場座談會,邀請了40余家項目承擔企業或機構參會,聽取所承擔項目的實施情況匯報并征求了他們對重大專項實施的意見和建議。
調研組參觀企業
目前,評估工作已進入對項目承擔單位提交報告與數據的匯總分析以及撰寫評估報告階段。評估報告將圍繞“滿足人民用藥需求、服務健康中國目標;建設國家創新體系、全面提升創新能力;支撐服務醫藥產業、落實創新驅動發展”的宗旨,從創新體系建設及能力提升、滿足臨床需求、實現經濟社會效益(包括典型品種的藥物經濟學分析)等多維度對遴選項目進行分析,形成成果評估報告初稿。
在此基礎上專項評估辦公室將于本月下旬組織評估專家召開成果評估報告初稿研討會。
(注:此文系中國藥促會授權人民網健康頻道轉載。)
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