受國家衛(wèi)生計生委科技教育司委托，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會（以下簡稱“中國藥促會”）開展了對重大新藥創(chuàng)制科技重大專項實(shí)施以來支持的1595個項目的實(shí)施效果第三方評估。本次評估將通過召開企業(yè)匯報及專家評審會、進(jìn)行企業(yè)實(shí)地調(diào)研等方式，對重大專項實(shí)施成果以及具有代表性的部分重點(diǎn)項目進(jìn)行產(chǎn)出評估。

為使評估工作公正、科學(xué)、客觀，中國藥促會專門成立了重大專項評估辦公室（以下簡稱專項評估辦公室），并于4月9-10日在京召開重大專項評估專家委員會成立及審評大會，來自中國科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國中醫(yī)科學(xué)院、中國食品藥品檢定所、中國藥科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)國際醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中山大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所等眾多國家級研究院、大學(xué)與臨床研究機(jī)構(gòu)的近30位業(yè)內(nèi)專家參加了會議。

為保障評估工作的科學(xué)、合理、可操作性，評估專家對專項評估辦公室起草的評估專家管理辦法及評估工作規(guī)范進(jìn)行了審議，為本次評估工作建立以定量客觀數(shù)據(jù)指標(biāo)為主、定性主觀評價指標(biāo)為輔的評價指標(biāo)體系奠定了基礎(chǔ)。

根據(jù)遴選出的重點(diǎn)項目類別，按化學(xué)藥、中藥、生物藥、平臺與基地四類將評估專家分為四個專業(yè)組；有45個項目的承擔(dān)單位上會做了項目實(shí)施情況匯報，并就重大專項的實(shí)施提出意見和建議；評估專家分別對這些項目的完成情況以及創(chuàng)新性、臨床替代性、服務(wù)性等進(jìn)行了評估，形成了各組初步評估意見，并提交評估專家全體大會審議。大會重點(diǎn)圍繞滿足臨床用藥需求、提升藥物研發(fā)體系創(chuàng)新能力、推動醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三個方面對上會匯報項目給出了的總體評估意見，并推選出典型項目成果。

評估委員會全體大會

另外，為加深對部分重點(diǎn)項目承擔(dān)單位的了解，4月14-25日，專項評估辦公室組織相關(guān)評估專家先后赴北京、蘇州、上海、連云港、深圳等地就需要進(jìn)行現(xiàn)場評估的重點(diǎn)品種、企業(yè)開展了實(shí)地調(diào)研；并組織召開了四場座談會，邀請了40余家項目承擔(dān)企業(yè)或機(jī)構(gòu)參會，聽取所承擔(dān)項目的實(shí)施情況匯報并征求了他們對重大專項實(shí)施的意見和建議。

調(diào)研組參觀企業(yè)

目前，評估工作已進(jìn)入對項目承擔(dān)單位提交報告與數(shù)據(jù)的匯總分析以及撰寫評估報告階段。評估報告將圍繞“滿足人民用藥需求、服務(wù)健康中國目標(biāo)；建設(shè)國家創(chuàng)新體系、全面提升創(chuàng)新能力；支撐服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”的宗旨，從創(chuàng)新體系建設(shè)及能力提升、滿足臨床需求、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會效益（包括典型品種的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析）等多維度對遴選項目進(jìn)行分析，形成成果評估報告初稿。

在此基礎(chǔ)上專項評估辦公室將于本月下旬組織評估專家召開成果評估報告初稿研討會。

（注：此文系中國藥促會授權(quán)人民網(wǎng)健康頻道轉(zhuǎn)載。）

分享讓更多人看到