國家藥監局注銷脊柱后路內固定系統等15個醫療器械注冊證書
點擊播報本文,約
人民網北京12月31日電 (記者孫紅麗)國家藥監局近日發布公告,按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局注銷以下8家企業共15個產品的醫療器械注冊證。
一、 常州奧斯邁醫療器械有限公司的3個產品:脊柱后路內固定系統,注冊證編號:國械注準20143132104;椎間融合器,注冊證編號:國械注準20163131538;椎板固定板系統,注冊證編號:國械注準20213131054。
二、湖北骼健醫療科技有限公司的2個產品:胸腰椎后路釘棒內固定系統,注冊證編號:國械注準20223130123;空心接骨螺釘系統,注冊證編號:國械注準20223130219。
三、瑞納人工晶體有限公司Rayner Intraocular Lenses Limited的1個產品:親水丙烯酸人工晶狀體Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens,注冊證編號:國械注進20173161818。
四、上海榮成醫科工業有限公司的1個產品:植入式給藥裝置,注冊證編號:國械注準20173140473。
五、施樂輝外科植入物(北京)有限公司的5個產品:非骨水泥柄,注冊證編號:國械注準20173134467;非骨水泥柄,注冊證編號:國械注準20183130223;膝關節系統,注冊證編號:國械注準20183130227;膝關節系統,注冊證編號:國械注準20193130126;非骨水泥柄,注冊證編號:國械注準20193130588。
六、奧然科技生物(深圳)有限責任公司的1個產品:全自動核酸檢測分析系統,注冊證編號:國械注準20243221579。
七、中元匯吉生物技術股份有限公司的1個產品:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),注冊證編號:國械注準20213400228。
八、擴博士GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH的1個產品:除顫監護系統Defibrillator/Monitor,注冊證編號:國械注進20163082364。
222
