人民網(wǎng)北京12月24日電 （記者孫紅麗）據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南安泰康成生物科技有限公司的腫瘤電場(chǎng)治療儀注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品由主機(jī)、分線盒、一次性使用電極片、電源適配器、鋰離子電池、充電座組成，產(chǎn)生固定頻率的交變電場(chǎng)作用于腦部，適用于22歲及以上經(jīng)組織病理學(xué)或影像學(xué)新診斷的幕上膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者，在手術(shù)治療與放射治療后，與替莫唑胺（TMZ）聯(lián)合使用。該產(chǎn)品是首個(gè)用于該罕見(jiàn)病治療的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，預(yù)期可提高患者治療的可及性。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。