生物可吸收鎂合金加壓螺釘獲批上市
人民網北京6月27日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局網站消息,近日,國家藥監局批準了德國新特利斯股份公司“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”創新產品注冊申請。
該產品為加壓螺釘,由鎂基合金MgYREZr制成,產品無表面處理。該加壓螺釘材料的生物力學性能與人體骨骼相近,會在體內逐漸降解、吸收和代謝,被內源性新生組織所取代。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
(責編:孫紅麗、高雷)
人民網北京6月27日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局網站消息,近日,國家藥監局批準了德國新特利斯股份公司“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”創新產品注冊申請。
該產品為加壓螺釘,由鎂基合金MgYREZr制成,產品無表面處理。該加壓螺釘材料的生物力學性能與人體骨骼相近,會在體內逐漸降解、吸收和代謝,被內源性新生組織所取代。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
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