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人民網健康·生活

市場規模1.35萬億元,成為產品類別和品種最齊全的國家之一——

醫學裝備“中國造”何以屢創新高?

本報記者 康 樸

2025年04月25日05:23 來源:人民網-人民日報海外版

  梁 晨制圖(新華社發)

  患者使用大醫集團研發的伽瑪刀CybeRay治療腫瘤。
  本文圖片均為受訪企業提供

  永仁心醫療技術人員正在研磨人工心臟產品。

  北京協和醫院醫生在查看5T核磁共振成像。

  醫學裝備是維護人民健康的重要支撐。2024年,中國醫學裝備市場規模創下新高:1.35萬億元。經過近年快速增長,中國已形成22個大類1100多個品類的產品體系,成為醫學裝備領域產品類別和品種最齊全的國家之一。

  醫學裝備領域,中國有哪些引領性、原創性產品涌現?醫學裝備“中國造”何以屢創新高?記者采訪了相關企業。

  

  永仁心醫療研發的長期型人工心臟助力延續生命——

  讓心衰患者變身現實版“鋼鐵俠”

  “醒來你就是鋼鐵俠了。”手術前,北京大學第一醫院心臟外科主任王進對患者說。

  電影里,鋼鐵俠依靠胸前閃閃發光的“鋼鐵心臟”獲得蓬勃力量;生活中,不少心力衰竭患者裝上“人工心臟”變身現實版“鋼鐵俠”延續生命。

  前不久,王進接診了一名患者,這名患者心臟無法正常泵血,一旦發生急性心衰,便會面臨生命危險。治療團隊經過多次探討決定:植入EVA-Pulsar?人工心臟。

  手術很成功。這款由永仁心研發的人工心臟,幫助患者生活回歸正常。

  心力衰竭是各類心臟疾病發展的終末階段。目前國內有超1000萬心力衰竭患者,全球則有6000多萬,老齡化和心血管危險因素雙重壓力促使心衰患病率不斷增加。

  “人工心臟,并不是人體心臟的復制品或替代品,而是一種輔助心臟工作的植入式金屬裝置,學名是‘心室輔助系統’。”永仁心醫療首席執行官閻華說,“心臟移植和藥物治療面臨諸多制約,人工心臟承載著眾多患者的希望,也體現著一個國家高端醫療器械創新能力。”

  閻華介紹,人工心臟工作原理類似于水泵,將血液從天然心臟的心室中引導出來,提升壓力后,送進主動脈,使得血液得以在全身循環。“這樣,原來病變的心臟沒有能力完成的那部分增壓泵血工作,就交給人工心臟完成,病變的心臟可以不費力地在低負荷下工作。”

  人工心臟的制造涉及材料學、流體力學、電機和算法控制等諸多學科領域,一度由西方國家壟斷。近年來,不少中國企業奮起直追,取得喜人成果。其中,永仁心于2019年獲批上市的EVAHEART,成為中國第一款長期型人工心臟,設計壽命長達30年。

  80后劉先生曾患有擴張性心肌病,由于病情嚴重,已處于終末期心衰階段。中國醫學科學院阜外醫院團隊為劉先生植入EVAHEART長期型人工心臟。

  2024年4月,劉先生復查時顯示,他的心臟功能恢復了。陪伴患者2000多個日夜后,劉先生的“鋼鐵心”被拆除。

  人工心臟能幫助心臟功能恢復?

  “原因在于永仁心研發的人工心臟可以幫助患者產生脈搏。”閻華表示,具體來說,它可在收縮期增加射血,舒張期減少射血,維持一定水平的脈壓差,從而產生搏動血流,讓患者保留脈搏和心跳,有效保持血管彈性,心臟充分卸負荷從而促使心臟功能得到有效恢復。

  作為高精尖的醫療器械,人工心臟研發周期很長。從基礎研究到產品上市,中間還要經過動物實驗、型式檢驗、人體臨床實驗、患者跟訪、審批等程序。“堅持下來確實很不容易。”閻華坦言,“但很多患者都需要人工心臟的幫助,對我們來說,研發這樣的產品不僅是一項工作,更是一種信念。”

  去年,永仁心醫療科技園在重慶市兩江新區落成,人工心臟產能可達3000套。“目前我們生產的人工心臟一、二級零部件全部完成國產化,未來隨著產能提升和市占率的提高,越來越多的患者有望以更優惠的價格用上國產‘鋼鐵心’。”

  大醫集團伽瑪刀實現可視化放療——

  精確“制導”消滅腫瘤

  “真不敢想象,我能恢復這么好。”在大連大學附屬中山醫院復查時,遼寧省長海縣的張先生十分感慨。

  張先生曾查出左側大腦膠質瘤,這是一種惡性腫瘤,術后復發率高。如何精準遏制腫瘤?隱形“手術刀”——伽瑪刀派上了用場。

  伽瑪刀又叫“伽瑪射線立體定向放射治療系統”,其實跟“刀”沒有關系。它是通過將伽瑪射線幾何聚集、精確定位,經單次或多次集中照射于腫瘤病灶,以致死性照射劑量摧毀腫瘤組織,產生類似于手術切除的效果,因而被形象地稱作“伽瑪刀”。

  與手術相比,伽瑪刀治療后,患者通常不會出現明顯的不良反應,并且治療時無需全身麻醉。

  “工作原理跟在太陽下拿放大鏡點燃紙張相似。”大醫集團執行董事、首席產品與品牌官昝鵬說,“大連大學附屬中山醫院引進的CybeRay是我們自主研發的影像引導全身型伽瑪刀,具備實時影像引導技術,實現‘可視化’放療。”

  原理簡單,實現起來并不容易。

  昝鵬將伽瑪刀比作導彈系統,放療就是從瞄準到打擊病灶的過程。精準命中目標需要高精度雷達,也要精確控制劑量殺死癌變細胞,但同時又要避免劑量過大。

  難點,也是向上突圍的創新發力點。

  在伽瑪刀領域,國產品牌扮演了追趕者的角色。20多年前,國產伽瑪刀走向市場,價格比進口產品低數百萬元仍無人問津。

  每年投入營收的三到四成用于研發創新,大醫集團逐漸掌握患者定位、劑量規劃等核心技術,創造多個伽瑪刀領域行業首次、第一:首次將影像引導技術引入伽瑪刀,首次引入實時影像技術,持續多年保持國內市場占有率第一……

  拿影像技術來說,大醫首次引入并不斷迭代,目前擁有全球唯一具備實時影像技術的伽瑪刀產品。“腦部腫瘤放療過程中,精度達亞毫米級,患者的呼吸、咳嗽都會對治療形成干擾,稍有不慎都可能給患者造成損傷,這對治療來說是很大挑戰。”昝鵬說。在引入影像技術前,伽瑪刀放療時需在患者腦部打入鈦釘用于固定,保證放療效果,但這對患者來說十分痛苦。

  實時影像有啥用?

  昝鵬還是以導彈舉例。傳統影像技術是在放療前確定好目標區域,導彈打出去,如果患者移動就可能打偏。實時影像可以動態追蹤病灶位置,即便患者身體姿態發生變化,目標區域仍可動態瞄準,確保精確打擊病灶。

  今天,國產伽瑪刀已比肩國際先進水平,進入歐美等市場。

  深耕行業多年,從找不到一家合適的精密加工廠到如今國產化率達95%,協同產業鏈上下游的努力收到顯著成效。“最后5%未完成國產化替代的零部件已在測試中,目前穩定性和可靠性表現令人滿意,預計年底可實現接近100%國產化。”昝鵬說,“實現核心技術的自主可控,又能造福患者,這是我們持之以恒的動力源泉。”

  聯影集團深耕醫學影像裝備——

  從“印象派”到“超寫實工筆畫”的躍遷

  前不久,在上海舉辦的第91屆中國國際醫療器械博覽會(CMEF)現場人頭攢動,聯影集團展臺前擠滿觀眾。

  “這次首發了一系列診療一體裝備,比如uCT Ultima、uMR Ultra等。”聯影集團旗下聯影醫療董事長兼聯席首席執行官張強告訴記者,“這些產品要實現精確診斷和有效治療,都離不開一項重要技術作支撐——醫學影像。”

  醫學影像技術有多重要?

  “它好比臨床診療中的‘眼睛’。”張強表示,“醫學影像技術利用物理手段獲取生命信息,可實現健康的可視化,是推動臨床疾病預警、診斷和治療技術發展的核心技術,也是高端醫學裝備中學科交叉最廣、技術門檻最高的領域之一。”

  自2011年成立以來,聯影集團深耕醫學影像等多個細分領域。憶及創業之初,張強感慨:“當時國內相關產業鏈中關鍵零部件廠家幾乎一片空白,產業鏈上游技術儲備落后發達國家10年以上。國內醫學影像裝備市場,80%以上的CT(計算機斷層掃描)、90%以上的磁共振和100%的PET/CT(正電子發射斷層—X線計算機斷層組合系統)都是進口品牌。”

  資深專家帶著一批頂尖高校畢業的年輕人日夜奮戰,攻克了核心技術,卻在生產時碰了壁。有年產上百萬臺顯示器的廠家,一看意向訂單才幾百臺,便沒了興趣;有工廠雖有合作意向,但自身生產條件遠未達到醫療設備生產標準……

  一臺高端醫療設備涉及上百家供應商,需要一家家地跑,從頭開始搭建產業鏈生態系統。研發人員天天泡工廠,一步步搭建起符合高端醫療裝備需求的生產體系。

  2021年,聯影醫療推出全球首款人體全身5T磁共振系統,結束了3T作為全身成像最高場強長達20年的歷史。

  符號T是磁場強度“特斯拉”,是衡量磁共振系統性能的核心指標,更高的場強通常意味著獲得更高的圖像分辨、更快的成像速度。

  在北京協和醫院放射科副主任王怡寧眼中,5T帶來的跨越,就像“印象派油畫”到“超寫實工筆畫”的躍遷。她求學時看到的頸椎磁共振成像“充滿了斑駁的‘朦朧美’”,5T不僅讓醫生看見關節四肢,連心臟、腹部的精微結構也能顯現,有的甚至可以媲美病理解剖圖像。

  聯影創業10多年,見證著國產醫學影像品牌迎頭趕上的艱辛歷程。實現從跟跑到并跑再到部分領域領跑的跨越,秘訣何在?

  張強的答案是——創新:“創新是公司的安身立命之本。公司一直堅持3個必須原則,即必須全線覆蓋、自主研發,必須掌握全部核心技術,必須對標國際頂尖標準。”

  在張強看來,沒有全線的產品推出,不足以改變行業格局;沒有自主研發,不足以建立品牌差異化的護城河;沒有對標國際頂尖技術的決心,就無法做到真正的全球引領。“比起快速推出低價產品、迅速搶占市場的模式,我們這條路雖然艱難,但也是最為長遠的道路。希望為構建‘基礎研究—臨床應用—轉化醫學—產業轉化’全鏈條創新協同平臺貢獻力量,助力中國醫療裝備產業邁上全球價值鏈中高端。”

(責編:岳弘彬、牛鏞)




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