血流導向密網支架獲批上市
人民網北京4月10日電 (記者孫紅麗)據國家藥品監督管理局網站消息,近日,國家藥品監督管理局批準了江蘇暖陽醫療器械有限公司“血流導向密網支架”創新產品注冊申請。
該產品適用于成人患者頸內動脈(巖骨段至末端)與椎動脈未破裂的囊狀寬頸(瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2)或梭形動脈瘤;載瘤血管直徑2.0~6.0mm。該產品可完全推出微導管后再回收進微導管,支架與輸送系統機械鏈接,通過釋放手柄完成支架的機械解脫,實現支架的可控釋放。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
