專家獻策：釋放市場活力 促進OTC行業高質量發展

2025全國兩會“健康中國人”系列圓桌座談近日在北京舉行。在“完善機制 營造環境 助力醫藥（OTC）行業高質量發展”專場座談上，多位嘉賓紛紛建言獻策。他們認為，OTC藥品在藥品分類管理中占據重要地位，能有效減輕醫療機構、醫保基金等公眾衛生資源負擔，促進全民健康。應圍繞患者需求，研發安全、有效的藥物，豐富給藥途徑和劑型，以進一步釋放OTC市場活力。

“處方藥和非處方藥分類管理是國際通行的藥品監管模式，我國至今已正式實施25年。”中國非處方藥物協會副會長汪鰲分享說，近年來，隨著互聯網、人工智能的快速發展，具有自我藥療屬性的OTC藥品渠道正逐步向線上轉移。加強線上處方藥管理和讓公眾方便獲得OTC產品，不僅能更好提升公眾自我藥療的意識和能力，踐行“自己是健康第一責任人”，也將有效減輕醫療機構、醫保基金等公眾衛生資源負擔。

首都醫科大學附屬北京天壇醫院藥學部主任、主任藥師趙志剛認為，OTC藥品在藥品分類管理中占據重要地位，能有效節約社會資源，促進全民健康。“當前，醫院中既有單獨OTC使用，也有大量雙跨品種。然而，OTC藥品品種相對匱乏，特別是針對不同年齡段、不同人群的精準藥品設計仍需加強”。此外，針對OTC藥品說明書的改革，趙志剛從兩個方向提出建議：“一是說明書要更加適應老齡化社會需求，以解決銀發群體看不清、看不懂等問題；二是說明書要更加完善，方便自我藥療的患者科學使用。”

OTC藥品如何更好滿足慢病人群的用藥需求？北京中醫藥大學教授、中藥學院制藥系主任杜守穎說，為了滿足慢病患者長期用藥，要從臨床研發端選擇更適合長期用藥的劑型和處方量，并豐富給藥途徑和劑型，以確保患者的藥物依從性和用藥效果。此外，在處方藥轉化非處方藥的過程中，還應考慮滿足社會、疾病、購藥便捷度等需求，促進藥店藥師在慢病患者合理用藥、患者教育等方面發揮積極作用，以助力患者能夠更好地自我藥療。

國藥太極黨委書記、董事長俞敏認為要以臨床價值為中心，提升藥物品質與療效。他建議要重視OTC藥品的臨床價值發掘，包括物質基礎、作用機理及活性成分研究，確保藥物安全有效。“可通過AI優化藥材炮制工藝和生產流程，實現智能制造，滿足國際標準。同時，拓展適應癥，結合數字化臨床試驗，推動藥物在慢病管理中的輔助作用”。

全國人大代表、好醫生集團董事長耿福能分享說：“患者的需求是醫藥研發與生產的指南針，應圍繞患者需求研發藥物。中藥在OTC領域具有獨特優勢，應推動中醫藥現代化與經典名方開發，并簡化審評流程。”同時，他認為，藥企應積極與健康管理平臺合作，開發慢病管理藥物，實現生命全周期管理，并借助健康大數據進行疾病干預，實現“治未病”的理念。

針對進一步促進我國非處方藥行業穩步發展，赫力昂全球高級副總裁顧海英從四個方面提出建議：“一是進一步完善法律法規，優化審批流程，確保行業發展規范有序；二是優化政策環境，鼓勵企業提升研發創新能力，通過稅收優惠、專項補貼等方式推動技術創新，并加強產學研合作，利用現代工具全面分析市場需求；三是構建以消費者為中心的健康生態體系，提升消費者健康素養和自我藥療能力；四是加強國際合作與交流，積極參與國際藥品標準制定，提升我國處方藥國際競爭力。”

對于如何進一步釋放OTC市場活力，中國藥科大學藥品監管科學研究院執行院長邵蓉認為，在藥品分類管理背景下，基于風險管理原則，OTC藥品的審評審批機制應當更加簡化、優化和通暢，以促進更多的OTC藥品快速上市。OTC市場的可選擇空間、產品的豐富度大幅提升，將助力我國零售藥店網售和實體的雙線發展，進一步釋放OTC市場的活力。此外，還需要社會各界進一步加強患者教育和避免OTC藥品同質化發展，提高我國公眾自我藥療能力，以最終實現健康中國的目標。