日前，由國(guó)家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主辦，中國(guó)農(nóng)工民主黨中央生物技術(shù)與藥學(xué)工作委員會(huì)協(xié)辦的第二屆“細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)量控制研討會(huì)”在天津成功舉辦，來(lái)自中國(guó)一流血液醫(yī)院的頂級(jí)臨床專(zhuān)家齊聚一堂，回顧和總結(jié)現(xiàn)有CAR-T產(chǎn)品臨床應(yīng)用質(zhì)量控制情況，也對(duì)即將上市的CAR-T細(xì)胞治療藥物的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制進(jìn)行專(zhuān)家討論，尤其是針對(duì)白血病治療領(lǐng)域，中國(guó)即將迎來(lái)首個(gè)CAR-T產(chǎn)品，重點(diǎn)討論了 中國(guó)原創(chuàng)CD19 CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，共同推動(dòng)中國(guó)細(xì)胞治療臨床治療水平的提升，為其臨床應(yīng)用中的患者獲益夯實(shí)基礎(chǔ)。

本屆研討會(huì)由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍教授、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院沈志祥教授和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院王建祥教授擔(dān)任主席，來(lái)自國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院的十余位中國(guó)血液病病治療領(lǐng)域的臨床專(zhuān)家共同出席會(huì)議。

與會(huì)專(zhuān)家首先回顧了目前國(guó)內(nèi)已獲批上市的針對(duì)淋巴瘤治療的兩款CAR-T產(chǎn)品臨床應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量控制情況。針對(duì)白血病治療領(lǐng)域，中國(guó)有望今年迎來(lái)首款CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液的上市，為充分做好這一疾病領(lǐng)域CAR-T治療的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制。

在本次會(huì)議上，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院王迎教授介紹了中國(guó)自主研發(fā)針對(duì)白血病的首款CD19 CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液的研發(fā)進(jìn)展與臨床研究數(shù)據(jù)，持久的高緩解率和安全性明顯優(yōu)于現(xiàn)有治療手段，是治療成人r/r B-ALL 的重大突破。隨即，在王迎教授和華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院梅恒教授的主持下，與會(huì)臨床專(zhuān)家和行業(yè)專(zhuān)家共同就產(chǎn)品上市后的臨床中心認(rèn)證、臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、上市后臨床研究，適用患者人群等臨床層面關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行深入討論并給出相關(guān)建議，為后續(xù)赫基侖賽注射液的臨床應(yīng)用打下了良好的基礎(chǔ)。北京大學(xué)血液病研究所黃曉軍教授宣布，自主創(chuàng)新CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則撰寫(xiě)工作正式啟動(dòng)并將很快發(fā)布。

在會(huì)議的最后，會(huì)議主席哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍教授、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院沈志祥教授和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院王建祥教授指出，隨著中國(guó)原創(chuàng)CAR-Ｔ的不斷突破和發(fā)展，在細(xì)胞治療領(lǐng)域，中國(guó)已經(jīng)走在了世界的前列。在過(guò)去的幾年中，我們?cè)谂R床研究開(kāi)展的數(shù)量與質(zhì)量、臨床專(zhuān)家與監(jiān)管專(zhuān)家觀念、以及監(jiān)管政策體系成熟度上都取得了顯著的成果，通過(guò)臨床研究開(kāi)展和臨床應(yīng)用實(shí)踐，也錘煉出一支具有豐富CAR-T治療經(jīng)驗(yàn)的臨床隊(duì)伍和人才儲(chǔ)備，這離不開(kāi)所有參與的研究者、院所和企業(yè)的堅(jiān)持努力和付出。面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大戰(zhàn)略需求，需要各方持續(xù)的共同努力和支持切實(shí)加強(qiáng)自主創(chuàng)新CAR-T產(chǎn)品的研發(fā)、上市獲批和臨床應(yīng)用，加快科技自立自強(qiáng)，提升前沿創(chuàng)新藥物可及性，為中國(guó)乃至全球患者帶來(lái)更多生的希望。