日前，由國家血液系統疾病臨床醫學研究中心主辦，中國農工民主黨中央生物技術與藥學工作委員會協辦的第二屆“細胞治療產品臨床風險與質量控制研討會”在天津成功舉辦，來自中國一流血液醫院的頂級臨床專家齊聚一堂，回顧和總結現有CAR-T產品臨床應用質量控制情況，也對即將上市的CAR-T細胞治療藥物的臨床應用質量控制進行專家討論，尤其是針對白血病治療領域，中國即將迎來首個CAR-T產品，重點討論了 中國原創CD19 CAR-T產品赫基侖賽注射液的臨床應用指導原則，共同推動中國細胞治療臨床治療水平的提升，為其臨床應用中的患者獲益夯實基礎。

本屆研討會由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、北京大學人民醫院黃曉軍教授、上海交通大學附屬瑞金醫院沈志祥教授和中國醫學科學院血液病醫院王建祥教授擔任主席，來自國內頂級醫院的十余位中國血液病病治療領域的臨床專家共同出席會議。

與會專家首先回顧了目前國內已獲批上市的針對淋巴瘤治療的兩款CAR-T產品臨床應用的風險和質量控制情況。針對白血病治療領域，中國有望今年迎來首款CAR-T產品赫基侖賽注射液的上市，為充分做好這一疾病領域CAR-T治療的臨床應用質量控制。

在本次會議上，中國醫學科學院血液病醫院王迎教授介紹了中國自主研發針對白血病的首款CD19 CAR-T產品赫基侖賽注射液的研發進展與臨床研究數據，持久的高緩解率和安全性明顯優于現有治療手段，是治療成人r/r B-ALL 的重大突破。隨即，在王迎教授和華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院梅恒教授的主持下，與會臨床專家和行業專家共同就產品上市后的臨床中心認證、臨床應用指導原則、上市后臨床研究，適用患者人群等臨床層面關鍵問題進行深入討論并給出相關建議，為后續赫基侖賽注射液的臨床應用打下了良好的基礎。北京大學血液病研究所黃曉軍教授宣布，自主創新CAR-T產品赫基侖賽臨床應用指導原則撰寫工作正式啟動并將很快發布。

在會議的最后，會議主席哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、北京大學人民醫院黃曉軍教授、上海交通大學附屬瑞金醫院沈志祥教授和中國醫學科學院血液病醫院王建祥教授指出，隨著中國原創CAR-Ｔ的不斷突破和發展，在細胞治療領域，中國已經走在了世界的前列。在過去的幾年中，我們在臨床研究開展的數量與質量、臨床專家與監管專家觀念、以及監管政策體系成熟度上都取得了顯著的成果，通過臨床研究開展和臨床應用實踐，也錘煉出一支具有豐富CAR-T治療經驗的臨床隊伍和人才儲備，這離不開所有參與的研究者、院所和企業的堅持努力和付出。面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大戰略需求，需要各方持續的共同努力和支持切實加強自主創新CAR-T產品的研發、上市獲批和臨床應用，加快科技自立自強，提升前沿創新藥物可及性，為中國乃至全球患者帶來更多生的希望。