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國家藥監局:深化審評審批制度改革 加快臨床急需新藥等上市速度

2023年02月02日08:27 來源:人民網

人民網北京2月2日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,2月1日,2023年全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議在京召開。國家藥監局黨組成員、副局長黃果指出,要持續筑牢藥品安全底線,深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批和監管效能,切實保障人民群眾用藥安全有效可及。

黃果強調,2023年藥品注冊管理和藥品上市后監管要在“疫情防控、風險化解、創新發展、能力提升、廉政建設”五條主線上實現穩中求進:

做好新冠病毒疫苗藥物研發服務、應急審評審批、質量監管工作,服務保障疫情防控大局;

加強重點品種、重點環節、重點領域監管,鞏固拓展專項整治行動成果,有效防范化解安全風險隱患;

持續深化審評審批制度改革,加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度,創新監管方式和手段,推動產業高質量發展;

完善法規制度體系,推進藥品注冊受理、審評和審批全程電子化,推動藥品檢查體系規范化發展,提升監管效能;

加強黨風廉政建設,夯實防腐敗機制,嚴懲違法違紀行為,為扎實推進中國特色藥品監管現代化提供堅強保障。

(責編:孫紅麗、呂騫)


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