在國(guó)家醫(yī)保局等相關(guān)部門組織和指導(dǎo)下，全國(guó)各省份組成采購(gòu)聯(lián)盟開展第七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，12日在江蘇南京產(chǎn)生擬中選結(jié)果，公示結(jié)束后將發(fā)布正式中選結(jié)果。

什么是國(guó)家藥品集采？第七批國(guó)家藥品集采亮點(diǎn)在哪兒？將給百姓帶來(lái)哪些獲得感？就此人民網(wǎng)記者采訪了首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松。

7批國(guó)家藥品集采 覆蓋294種藥品

蔣昌松介紹，國(guó)家藥品集采是由政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作，以“帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一、保證使用、確保質(zhì)量、保障供應(yīng)、保障回款”為基本原則的帶量采購(gòu)模式。對(duì)部分通過一致性評(píng)價(jià)的藥品開展集中帶量采購(gòu)，發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購(gòu)買作用，形成全國(guó)統(tǒng)一開放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)，有效引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理水平，有力減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。

國(guó)家醫(yī)保局自2018年組建以來(lái)，已開展7批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，共覆蓋294種藥品。按集采前價(jià)格測(cè)算，涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購(gòu)額的35%，集中帶量采購(gòu)已成為公立醫(yī)院藥品采購(gòu)的重要模式。

從五大亮點(diǎn)看第七批國(guó)家藥品集采優(yōu)化完善

“相較于之前的國(guó)家藥品集采，第七批集采在規(guī)則上產(chǎn)生了一定的變化。”蔣昌松表示，本次集采在堅(jiān)持“量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”的基本原則和“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”工作機(jī)制的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化完善規(guī)則。

一是，帶量比例更加科學(xué)。根據(jù)品種實(shí)際市場(chǎng)使用情況，進(jìn)一步規(guī)范和細(xì)化品種報(bào)量方式，部分品種根據(jù)適應(yīng)癥分別報(bào)量，高等級(jí)抗生素帶量比例進(jìn)一步下調(diào)。這在一定程度上體現(xiàn)了醫(yī)保和衛(wèi)生健康等部門政策協(xié)同配合，對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥也起到了指導(dǎo)和規(guī)范作用。

二是，一省“雙供”保障供應(yīng)。第七批集采首次引入“備供企業(yè)”機(jī)制，每個(gè)省份同時(shí)有一個(gè)主供企業(yè)和一個(gè)備供企業(yè)，為集采藥品穩(wěn)定供應(yīng)提供保障，確保臨床使用和患者用藥的連續(xù)性。

三是，“品間熔斷”規(guī)則縮小價(jià)差。第七批集采規(guī)則在原有1.8倍品內(nèi)熔斷的基礎(chǔ)上增加了“品間熔斷”規(guī)則，利用合理的規(guī)則，把不同品種的價(jià)差放在同一水準(zhǔn)進(jìn)行比較，也表明了集采相關(guān)部門對(duì)于縮小同品種中選價(jià)差、減少各省價(jià)格差異的決心。

四是，增強(qiáng)招采信用評(píng)價(jià)作用。第五批集采時(shí)，首次將企業(yè)的價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)情況納入集采中選條款，對(duì)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、履約記錄良好的企業(yè)予以支持，對(duì)失信違規(guī)、履約記錄差的企業(yè)予以約束。本次集采進(jìn)一步加重對(duì)失信企業(yè)的約束措施，明確被任一省份評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的中選企業(yè)，在主供和備供地區(qū)確認(rèn)環(huán)節(jié)中，均不具備擬中選企業(yè)第一次選擇確認(rèn)地區(qū)的資格。

五是，對(duì)關(guān)聯(lián)企業(yè)的約束管理。第七批集采針對(duì)關(guān)聯(lián)企業(yè)拓寬了內(nèi)涵，不再僅限于企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系等情形，而是將存在“化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系”的企業(yè)一并納入關(guān)聯(lián)考慮，同時(shí)也對(duì)關(guān)聯(lián)企業(yè)批件轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)進(jìn)行了約束，這是對(duì)以往集采過程中部分企業(yè)鉆規(guī)則空子的回應(yīng)，也是集采規(guī)則不斷完善、保障公平競(jìng)爭(zhēng)的表現(xiàn)。同時(shí)，本次集采還要求中選企業(yè)履約期間持續(xù)擁有中選藥品的國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件，這是加強(qiáng)批件管理的另一體現(xiàn)，也進(jìn)一步強(qiáng)化了中選企業(yè)履約責(zé)任。

擬中選藥品平均降價(jià)48% 百姓受益面廣獲得感強(qiáng)

本次集采有60種藥品采購(gòu)成功，擬中選藥品平均降價(jià)48%，按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。本次集采藥品涉及31個(gè)治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，群眾受益面廣、獲得感強(qiáng)。

以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒從平均108元下降到平均18元，一個(gè)治療周期可節(jié)約費(fèi)用8100元。在降血壓領(lǐng)域首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價(jià)58%、美托洛爾緩釋片降價(jià)53%，高血壓患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕。抗病毒藥物奧司他韋每片從平均4.5元降至1元。此外，美國(guó)輝瑞公司的替加環(huán)素、日本安斯泰來(lái)公司的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的碘帕醇等4個(gè)原研藥中選，平均降價(jià)67%。

蔣昌松表示，國(guó)家藥品集采實(shí)現(xiàn)了患者、醫(yī)院、企業(yè)等多方共贏，特別是有助于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化發(fā)展，促進(jìn)供給側(cè)改革、轉(zhuǎn)型、升級(jí)、創(chuàng)新，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。