近日，國家衛生健康委和國家中醫藥局聯合發布《互聯網診療監管細則（試行）》（以下簡稱《細則》），針對當前互聯網診療監管中面臨的突出問題，明確了互聯網診療的醫藥、醫療、技術等監管要求。對此，人民健康邀請業內專家及行業代表圍繞相關內容進行解讀。專家們認為，監管是為了更長久的發展，《細則》的出臺與“互聯網+醫療健康”發展政策一脈相承，進一步明確了互聯網診療監管要求，全方位引領醫療機構互聯網診療高質量發展進入新階段。

明確“紅線尺度” 既是邊界也是路徑

《細則》針對互聯網診療的醫療機構監管、人員監管、業務監管、質量安全監管、監管責任等多個方面作出了明確規定，在2018年出臺的《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》《遠程醫療服務管理規范（試行）》等三個文件的基礎上，提出了更為細化的監管要求。

國家遠程醫療與互聯網醫學中心主任、中日友好醫院發展辦公室主任盧清君認為，此次《細則》的發布，進一步理清了互聯網診療的邊界，明確了互聯網醫院的建設方向及診療行為的“紅線尺度”。衛生監管部門有標準規范可依，醫療機構線上線下管理一體化的舉措更明晰，互聯網醫院在依法合規執業過程中也有了更細致的工作指南，為互聯網診療整體建設發展提供了清晰的路徑。

“目前，互聯網診療已成為醫療環節密不可分的一部分，因此，加強同質化的管理和運作勢在必行。”國家心血管病中心副主任、中國醫學科學院阜外醫院副院長趙韡說，“《細則》針對互聯網診療的一些關鍵流程進行了梳理，按照不同角色、環節，對整個互聯網診療流程進行指導和優化。從診療前期準備、診療過程到診療后的監管，把整個診療流程全部打通，有助于醫療機構開展相應的管理與建設，推動互聯網診療高質量發展。”

中國衛生法學會副會長鄭雪倩認為，《細則》對互聯網診療活動各方面的監管指導充分落到實處。以問題為導向，明確了各方責任，創新事中事后監管，對監管主體、監管內容、落實各方責任等，均做出了有針對性和實操性的規定。《細則》開拓了互聯網診療科學、有效監管的新局面，為實現患者診療安全提供了法治保障。各責任主體應當認真學習、加強管理培訓、完善制度體系建設，履行互聯網診療監管職責，形成社會共享、共建、共治的監管機制，保障醫療質量和醫療安全，促進互聯網診療規范有序健康發展。

依托實體醫療機構 互聯網醫療釋放新活力

《細則》明確了互聯網診療監管的基本原則。一是以促進互聯網診療健康發展為目標，細化規范互聯網診療服務活動。二是以屬地化監管為主線，落實地方各級衛生健康主管部門的監管責任。三是以保障醫療質量和安全為根本，遵守網絡安全、數據安全、隱私保護等法律法規。四是以實體醫療機構為依托，將互聯網診療納入整體醫療服務監管體系。五是以信息化為支撐，創新監管手段，對接省級監管平臺，開展線上線下一體化監管。

盧清君介紹，“依托實體醫療機構”是此次《細則》中釋放的明確信號之一，更加明確了實體醫療機構在互聯網診療及互聯網醫院建設中所承擔的角色定位和義務。而從業務和人員監管層面來看，《細則》落地實施后，對于互聯網診療業務開展及相關從業人員的準入、考核、退出機制等都有了非常明確的描述，有利于消除醫務人員在互聯網診療行為中存在的一些顧慮，提升積極性和參與度。公立醫院可以根據《細則》更好地執行平臺人員管理，也能與對口支援單位、醫聯體成員單位等進行有效銜接與同質化管理，能更好地發揮出互聯網醫院的優勢。

趙韡認為，互聯網診療行為與線下診療行為具有同等的效力，《細則》要求互聯網上發生的診療、質控、監督、投訴、數據共享等行為必須依托實體醫療機構進行。同時，也強調加強醫院線上線下診療的同質化管理，提升患者就醫體驗。此外，電子處方要求可追溯，病例要求與實體醫療機構共享，實際解決的就是互聯網醫院建設過程中線上線下“兩張皮”的問題。這些同質化的要求，對互聯網診療高質量發展、保障患者利益非常重要。此外，更全面的患者病歷、醫保、處方等信息要求，能幫助醫生合規開展互聯網診療，提升患者就診安全性。

機遇挑戰并存 行業告別“野蠻生長”

互聯網診療以互聯網為載體，將其優勢引入診療服務，有效整合醫療資源，改善患者就醫體驗，是醫療行業的新興業態，同時也觸發了新的經濟增長點。此次《細則》的發布，也將促使行業告別“野蠻生長”，進而轉入規范化高質量發展新階段。

趙韡認為，《細則》讓互聯網診療回歸到“嚴肅醫療”的本質定位，與此前的行業利好政策一脈相承，凸顯了對互聯網企業可持續規范發展的支持，也體現了對數字經濟新業態的促進，對于進一步推動我國互聯網醫療的長期可持續發展，乃至以數字化建立“以健康為中心”的健康維護體系，無疑具有重要意義。

鄭雪倩介紹，《細則》體現的以下幾點重點內容，值得特別關注：一是構建互聯網診療上聯下通的監管網絡新體系；二是加強政府監管平臺和醫療機構的監管制度體系建設；三是強化線上互聯網醫院和線下實體醫療機構一體化監管要求；四是強調實體醫療機構的主體監管責任；五是創新數字化可追蹤的監管方式，包括建立省級政府監管平臺對醫療機構實行監管、拓展大數據和人工智能的監管新方式；六是明確患者網上就診的責任和義務；七是明確互聯網診療的法律責任承擔主體。

《細則》對各類醫療機構和開展互聯網診療服務的企業帶來不同程度影響。微醫創始人、董事長兼CEO廖杰遠認為，《細則》的出臺，強調了線上線下醫療服務的“同質化”，讓互聯網診療服務有規可循，有助于相關行業規范化、高質量、規模化發展，也有助于推動完善符合互聯網診療服務特點的價格和醫保政策。

對于《細則》中體現的數據監管、隱私保護、電子病歷系統共享等要求，廖杰遠認為這將對行業起到提質增效的積極作用。“醫療信息高度敏感，是公民極為重要的隱私信息，互聯網醫療平臺必須時刻將用戶的隱私安全放在心上，從制度上、流程上、規范上對相關信息進行保護。”廖杰遠說，“隨著電子病歷的線上線下打通，將簡化患者上傳和提交線下首診病歷、處方的步驟，從而激發大眾的互聯網就醫意愿。同時，電子病歷還有助于生成個性化電子健康畫像，利于接診醫師為患者提供針對性的診療建議和健康建議。此外，對于監管部門進行診療平臺服務監督、醫院和藥店管理、服務流程優化也具有一定的促進作用。”