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核酸出現假陽性?樣本保存液過期?國家衛健委:加大監督檢查力度

張佳星

2022年05月24日08:05 來源:科技日報

此前,有媒體報道居民在社交平臺上反映,上海多位居民核酸檢測結果為陽性,復核后均為陰性,后經調查發現假陽性均出自同一家機構。

近日,北京市市場監督管理局網站顯示,一核酸檢測點正在使用的樣本保存液超過保質期,豐臺區市場監督管理局對其依法予以處罰。

核酸檢測是診斷新冠病毒感染的“金標準”,在疫情防控工作中起到了“前哨”的關鍵作用,其規范、準確至關重要。核酸檢測如何在控制成本、批量檢測的同時,還要確保結果準確、快速?在5月23日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家衛健委相關負責人給出詳解。

假陽性的可能原因

“盡管核酸檢測理論上的特異性是100%,但在實際工作中,實驗室可能會因試驗過程以及操作造成的一些污染而導致假陽性。”國家衛健委醫政醫管局監察專員郭燕紅解釋,假陽性的污染源包括遺留污染、交叉污染。

郭燕紅進一步解釋:在大規模核酸檢測的過程中,檢測流程采取“停人不停機”的連續工作方式,可能出現擴增產物的遺留污染,這是由于每輪擴增檢測之間的清潔不到位造成的。另外,由于無法保證每個擴增管都處于絕對密閉,檢測過程中樣本之間可能會發生交叉污染,比如說陽性樣本或者質控品污染了本來是陰性的樣本,這樣的交叉污染也可能造成假陽性。

此外,個別實驗室、個別技術人員沒有嚴格按照規定的工作程序進行操作,也會造成假陽性的結果。

如何避免假陽性

郭燕紅強調,由于污染和操作不當造成的假陽性出現不意味著核酸檢測對奧密克戎毒株的敏感性有所下降。

為最大限度避免出現假陽性,國家衛健委要求各檢測機構進一步落實核酸檢測的技術指南和工作規程的要求,特別是要做好質控管理,包括室內的質控和質間的質評。

“針對一些容易發生問題的環節,要強化工作要求和措施落實,特別是要嚴格落實實驗室環境的清潔消毒,降低實驗室污染的可能。”郭燕紅表示,當實驗室出現陽性結果異常增高的情況時,實驗室必須要認真梳理工作流程、分析可能原因,特別是要排除因為操作或者是實驗室污染所造成的假陽性的可能,加強環境儀器設備和工作臺面消毒、清潔的頻次,最大限度減少實驗室污染。

郭燕紅提醒,要合理安排好工作人員的班次,避免過度疲勞導致的工作疏漏,最大限度保證核酸檢測質量。

加大監督檢查力度

目前,國內有多個城市和地區都已經陸續探索實施常態化的核酸檢測工作。多個城市開展了15分鐘步行核酸采樣圈的工作部署,主要是集中在輸入風險較高的省會城市以及人口千萬級的城市,這些城市根據本地實際情況合理布局核酸采樣點,不僅讓市民就近就便進行核酸檢測,而且不擠占醫療機構的核酸檢測服務。

據介紹,有些地方通過聯合采購核酸檢測試劑等耗材,進一步壓低了檢測成本,降低了檢測價格,促進了常態化檢測工作的有序開展。

郭燕紅強調,核酸檢測對實施“四早”,落實好“外防輸入,內防反彈”和“動態清零”的總方針,具有非常重要的作用。在加強做好室間質評工作的基礎上,相關部門應進一步加大對核酸檢測機構的監督檢查力度,特別強調要依法執業,要嚴格檢測質量。對違法違規行為,要堅決進行嚴肅查處,并在全國進行通報。

近期,相關部門對核酸檢測單位加強了監督檢查。例如,此前北京某醫學檢驗公司被發現原始檢測數據明顯少于樣本檢測數量,被衛健部門吊銷相關實驗室《醫療機構執業許可證》,市場監管部門亦立案查處,相關責任人被依法采取刑事強制措施。

(責編:孫紅麗、楊迪)


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