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人民網(wǎng)健康·生活

WHO首次認(rèn)可“單劑次”HPV疫苗接種可有效預(yù)防宮頸癌

三家國(guó)內(nèi)HPV疫苗上市公司股價(jià)大跌

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2022年04月15日08:32 來(lái)源:北京青年報(bào)

  4月14日,市場(chǎng)突然傳出HPV的利空消息:世界衛(wèi)生組織(WHO)首次認(rèn)可了“單劑次”的HPV疫苗接種方案。受此影響,智飛生物、萬(wàn)泰生物和沃森生物全線大跳水。其中,智飛生物最大跌幅超過(guò)18%,沃森生物一度跌超7%,萬(wàn)泰生物盤(pán)中跌停。昨日午間,上述公司也緊急回應(yīng)此事。

  WHO認(rèn)定

  單劑次接種

  與多次效果相當(dāng)

  北京青年報(bào)記者了解到,世界衛(wèi)生組織(WHO)在其官網(wǎng)發(fā)布消息,該組織于4月4日到7日召開(kāi)了免疫戰(zhàn)略專(zhuān)家組(SAGE)會(huì)議,對(duì)單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議。結(jié)論認(rèn)為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。

  截至目前,全球獲批上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗以及萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗和沃森生物二價(jià)HPV疫苗,后兩家企業(yè)均是中國(guó)企業(yè)。而默沙東旗下的HPV疫苗佳達(dá)修則由智飛生物在國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理。

  在我國(guó),這五款疫苗均獲批上市,基本均為兩劑型和三劑型,尚未有單劑接種的。

  市場(chǎng)變化

  三家國(guó)內(nèi)相關(guān)公司股價(jià)大跌

  WHO這一消息被市場(chǎng)認(rèn)為是利空消息,直接導(dǎo)致3家相關(guān)上市企業(yè)股價(jià)大跌。4月14日,智飛生物開(kāi)盤(pán)后不到一小時(shí),股價(jià)持續(xù)下挫,半小時(shí)內(nèi)跌超18%,午后跌幅縮小至10%。萬(wàn)泰生物開(kāi)盤(pán)半小時(shí)后告跌停,午后開(kāi)盤(pán)打開(kāi)跌停板。沃森生物股價(jià)上午還曾一度翻紅,但仍舊出現(xiàn)跌超7%情況,午后跌幅收窄至2%。

  針對(duì)這一消息,智飛生物董秘辦公室工作人員表示,公司內(nèi)部一切經(jīng)營(yíng)正常,股價(jià)大跌主要是由于世衛(wèi)組織發(fā)布的消息,確實(shí)提到了三針HPV疫苗可只打一針的說(shuō)法,不過(guò)沒(méi)有給出臨床數(shù)據(jù)支撐,公司方面也正在討論,積極應(yīng)對(duì)這一情況。

  萬(wàn)泰生物14日午間發(fā)布說(shuō)明公告稱(chēng),公司目前在國(guó)內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國(guó)家藥監(jiān)政策下,如進(jìn)行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù),在國(guó)家政策變更前,公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷(xiāo)售。

  沃森生物的二價(jià)HPV疫苗還未上市。該疫苗今年3月剛獲得藥品批文。在4月6日的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上,沃森生物董事會(huì)秘書(shū)張荔稱(chēng),公司二價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)二季度內(nèi)可以獲得產(chǎn)品批簽發(fā),目前已陸續(xù)在開(kāi)展國(guó)內(nèi)各個(gè)省市的準(zhǔn)入工作。

  業(yè)內(nèi)分析

  “利空消息”可能為誤讀

  有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,若真的出現(xiàn)3劑減成1劑的情形,相關(guān)公司營(yíng)收可能會(huì)受到較大影響。但是,亦有不少券商研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為,這是市場(chǎng)誤讀了WHO的信息。德邦證券則認(rèn)為,WHO審議單劑次HPV疫苗臨床效果的根本原因在于,HPV疫苗目前全球依然是產(chǎn)能緊缺的狀態(tài),理解這個(gè)背景后,反而能夠再次驗(yàn)證國(guó)產(chǎn)HPV疫苗出口的趨勢(shì)將會(huì)非常明確。

  北青報(bào)記者了解到,WHO表示,到2020年,HPV疫苗三劑疫苗的全球覆蓋率僅為13%。HPV疫苗接種速度緩慢和覆蓋率偏低背后,也受制于供應(yīng)不足、接種成本高等一些因素制約。早在2020年11月,WHO已發(fā)布了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,目標(biāo)之一是到2030年,90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。

  世衛(wèi)組織助理總干事Nothemba Simelela目前認(rèn)為,單劑次HPV疫苗接種建議有可能推動(dòng)該目標(biāo)更快實(shí)現(xiàn),同時(shí),單劑次接種的成本更低、占用資源更少,節(jié)省下來(lái)的衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)和人力資源可以用于其他衛(wèi)生優(yōu)先事項(xiàng)。

  華西證券認(rèn)為,國(guó)內(nèi)疫苗接種程序和臨床方案都是有著極其嚴(yán)格的規(guī)定和要求,臨床試驗(yàn)怎么做的、就要怎么接種,不可能根據(jù)一個(gè)非正式的會(huì)議發(fā)布的結(jié)果就去修改接種方案。文/本報(bào)記者 張?chǎng)?/p>

(責(zé)編:孫紅麗、楊迪)


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