注意!參芪五味子膠囊、小兒七星茶顆粒等4種處方藥轉化為非處方藥
人民網北京8月24日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,國家藥監局近日發布公告,根據相關規定,經組織論證和審定,參芪五味子膠囊、小兒七星茶顆粒、婦康膠囊、參芪咀嚼片4種藥品由處方藥轉化為非處方藥。
國家藥監局表示,請相關藥品上市許可持有人在2021年11月15日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
另外,非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
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