科興中維:新冠疫苗或很快獲得世衛組織緊急使用授權
人民網北京4月11日電 (記者崔元苑)今日,國務院聯防聯控機制就新冠疫情防控和疫苗接種有關情況舉行發布會。北京科興中維公司公共關系總監劉沛誠表示,科興中維用一年時間就實現了新冠疫苗年產20億劑的目標。疫苗可能很快就獲得世衛組織的緊急使用授權。
劉沛誠介紹,新疫苗的開發需要先后經歷臨床前的研究,Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期的臨床研究以及疫苗上市之后進行大人群的Ⅳ期臨床研究,來對疫苗在更大規模人群使用的安全性和有效性進行持續評價。在傳統的研發過程中,這些步驟是按照順序先后進行的,逐步解決關鍵問題和未知的因素。
“在新冠疫情席卷全球的大背景下,在各個企業和國家相關部門的大力支持下,我們與藥監局‘研審聯動’。在確保疫苗質量的前提下,各項工作流程得到了最大優化,實現了無縫銜接。科興中維通過平行地進行多個開發步驟來節省時間,用一年時間就實現了新冠疫苗年產20億劑的目標。”劉沛誠稱。
關于世衛組織緊急使用授權的情況,劉沛誠介紹,2021年春節期間,科興中維已經完成了世界衛生組織緊急使用授權的生產現場的核查。近期,世衛組織發言人也表示,疫苗可能很快就獲得世衛組織的緊急使用授權。另外,世衛組織免疫戰略咨詢專家組也表示,一旦企業疫苗獲得世衛組織的緊急使用授權,專家組就會對疫苗提出使用建議并公開發布。專家組也希望能夠在4月底之前發布相關使用建議,讓更多的國家使用這個疫苗。
- 人民健康APP
人民好醫生APP
熱門點擊排行榜
聯系我們
人民健康網微信 微信號:rmwjkpd 公眾號:人民網健康 |
人民健康網微博 微博昵稱: 人民網健康衛生頻道 |
電話:010-65367951 郵箱:health@people.cn |