近日，國家衛生健康委發布《關于涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法（征求意見稿）》。《意見稿》提出，所有涉及人的生命科學和醫學研究活動均應當接受倫理審查，尊重受試者的自主意愿，同時遵循有益、不傷害、公正和保護隱私的原則。

　　《意見稿》界定的研究活動包括：采用物理學、化學、生物學等方法對人的生殖、生長、發育、衰老進行研究；采用物理學、化學、生物學、中醫藥學和心理學等方法對人的生理、心理行為、病理現象、疾病病因和發病機制，以及疾病的預防、診斷、治療和康復進行研究；采用新技術或者新產品在人體上進行試驗研究；采用流行病學、社會學、心理學等方法收集、記錄、使用、報告或者儲存有關人的涉及生命科學和醫學問題的生物樣本、醫療記錄、行為等科學資料的研究。

　　《意見稿》提出，開展涉及人的生命科學和醫學研究的二級以上醫療機構和設區的市級以上衛生機構（包括疾病預防控制、婦幼保健、采供血機構等）、高等院校、科研院所等機構是倫理審查工作的管理責任主體，應當設立倫理審查委員會。國家衛生健康委負責全國醫療衛生機構開展的涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查監督。教育部負責全國高等學校開展的涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查監督。

　　《意見稿》明確，對受試者參加研究不得收取任何研究相關的費用，對于受試者在研究過程中支出的合理費用應當給予適當補償。對兒童、孕婦、老年人、智力低下者、精神障礙患者等特殊人群的受試者，以及受精卵、胚胎、胎兒或其他輔助生殖技術涉及的潛在受試者，應當予以特別保護。（記者 王瀟雨）