中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主委、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部原部長(zhǎng)張清奎發(fā)言。王鈺迪攝

人民網(wǎng)北京3月8日電 （黃盛）近日，由健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)辦公室指導(dǎo)，人民網(wǎng)·人民健康主辦的2021年全國(guó)兩會(huì)“健康中國(guó)人”系列圓桌論壇在京舉行。3月6日上午，在主題為“藥品專利期限補(bǔ)償制度 助推創(chuàng)新藥發(fā)展”專場(chǎng)論壇上，中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主委、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部原部長(zhǎng)張清奎提出，既要進(jìn)一步加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，也要推動(dòng)專利的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，兩者缺一不可。

2020年10月17日通過的第四次修改的《專利法》，將于2021年6月1日起實(shí)施。張清奎認(rèn)為，深化我國(guó)藥品監(jiān)管體系改革，需要立足國(guó)情，充分考慮我國(guó)藥品監(jiān)管現(xiàn)狀、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)、法律體系及社會(huì)制度等多個(gè)因素。推動(dòng)實(shí)施新《專利法》的同時(shí)，還需要有相應(yīng)的配套政策。“醫(yī)藥行業(yè)對(duì)專利保護(hù)的依賴性相對(duì)較強(qiáng)，而且在醫(yī)藥研發(fā)、定價(jià)、流通、醫(yī)保等各個(gè)環(huán)節(jié)都需要有相應(yīng)的政策支撐。相關(guān)部門機(jī)構(gòu)要通盤考慮，統(tǒng)一協(xié)調(diào)，同步實(shí)施，及時(shí)做好配套政策的同步與完善，打通整個(gè)環(huán)節(jié)。只有這樣，鼓勵(lì)創(chuàng)新才能落到實(shí)處。”

新《專利法》新增了關(guān)于藥品專利鏈接制度,并首次在立法層面提出了新藥專利權(quán)期限補(bǔ)償制度。張清奎表示，在《專利法》中引入藥品專利鏈接制度符合當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的實(shí)際，能夠有效激勵(lì)中國(guó)本土制藥行業(yè)的發(fā)展，提高國(guó)內(nèi)新藥的可及性。然而，在平衡創(chuàng)新藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)權(quán)益方面，還需要及時(shí)改變基本觀念和理念，制定藥品專利糾紛早期解決機(jī)制，進(jìn)一步完善后續(xù)政策落地的實(shí)施手段。另外，對(duì)糾紛解決過程中可能產(chǎn)生的問題還需要進(jìn)一步探討和規(guī)定。

“此次《專利法》修改有兩個(gè)特點(diǎn)，一是鼓勵(lì)創(chuàng)新，二是鼓勵(lì)推廣應(yīng)用。對(duì)于醫(yī)藥領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，鼓勵(lì)創(chuàng)新對(duì)應(yīng)新藥研發(fā)，推廣應(yīng)用對(duì)應(yīng)仿制藥，兩者相輔相成，缺一不可。”張清奎認(rèn)為，一方面要保障藥物創(chuàng)新能得到延續(xù)，持續(xù)提高醫(yī)藥研發(fā)動(dòng)力；另一方面也要兼顧患者用藥負(fù)擔(dān)，保障老百姓的利益。