從ISO網站獲悉，日前，由我國企業提出并由我國專家擔任項目負責人的ISO呼吸麻醉類設備的一項新標準進入國際標準草案（DIS稿）階段，有望于2月底前進入批準發布前的國際標準草案終稿（FDIS稿）階段。

　　這項標準立項名稱為《醫用電氣設備第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求》。據介紹，新冠肺炎疫情暴發后，國家衛健委發布的多個版本的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中，均提到了對重型病例使用經鼻高流量氧療的治療手段，但是這類設備還沒有國際標準可依，不便于在全球范圍內迅速組織這類設備的生產以及此類設備在全球范圍內的流通。

　　2020年2月，國家標準委秘書處發出《公開征集新冠肺炎疫情防控相關國際標準提案的通知》，北京怡和嘉業醫療科技股份有限公司在全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/ TC116）秘書處的指導下，提出國際標準的立項申請。2020年6月，在與國內制造商和標準化專家共同研究并與ISO麻醉和呼吸設備技術委員會呼吸機和相關設備（ISO/TC121/SC3）專家多次電話會議討論的基礎上，立項申請獲高票通過。

　　據介紹，這項標準對高流量呼吸治療設備的某些關鍵參數和安全性方面作出了要求，如氣體流量精度、氧氣濃度等性能要求及相應試驗方法，以及在何種情況下設備需要發出報警提示。尤其重要的是，標準提出了在呼吸道傳染病（如新型冠狀病毒）暴發時，高流量呼吸治療設備在感染環境下使用時，盡量降低醫護人員的感染風險，提高設備的易操作性方面的相關要求。

　　（記者徐 風）