日前，韓國美得妥公司生產(chǎn)的A型肉毒毒素Innotox被吊銷許可，這一事件再次在醫(yī)美愛好者之中引發(fā)關(guān)注。由于大眾對于肉毒素的認(rèn)知仍然比較混亂，這甚至引發(fā)了對于肉毒素使用安全性的懷疑。其實(shí)，此次被禁的產(chǎn)品從未在獲得中國藥品監(jiān)督管理局許可，多在美容院等不規(guī)范渠道流通。因此，業(yè)內(nèi)人士指出，包括肉毒素注射在內(nèi)的許多醫(yī)美項(xiàng)目屬于醫(yī)療行為，一定要到正規(guī)醫(yī)院接受診療。

調(diào)查

被吊銷產(chǎn)品未在中國獲批

據(jù)了解，這次被韓國相關(guān)部門吊銷許可的是韓國美得妥公司生產(chǎn)的A型肉毒毒素Innotox，1月26日開始生效。而吊銷的原因是在給Innotox進(jìn)行醫(yī)藥品申請?jiān)S可及變更許可過程中，偽造實(shí)驗(yàn)材料，違反了相關(guān)法律。至此，該企業(yè)旗下3款肉毒素產(chǎn)品均被吊銷許可。

全媒體記者在中國藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的進(jìn)口藥物一欄查詢發(fā)現(xiàn)，這三款被吊銷許可的藥物都沒有在中國獲準(zhǔn)上市。然而奇怪的是，據(jù)韓媒報(bào)道，根據(jù)韓國關(guān)稅廳數(shù)據(jù)推測，僅該企業(yè)旗下Meditoxin(此前已被吊銷許可)，2019年出口到中國的總額就超過4000萬美元（約合人民幣2.6億元）。

對此，有熟悉醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域的人士表示，這些藥物主要是在美容院等非正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域流通。“韓國的肉毒素由于相對比較便宜，再加上美容院等渠道不規(guī)范流通造成的低價(jià)競爭，與正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比同等劑量的肉毒素價(jià)差可能最多達(dá)到10倍之多。”該業(yè)內(nèi)人士表示，因此有許多不具備足夠的醫(yī)療知識，又對價(jià)格敏感的用戶選擇在非法機(jī)構(gòu)注射肉毒素。而這也是近年來醫(yī)學(xué)美容飛速發(fā)展過程中導(dǎo)致的亂象，同時(shí)也是目前的整頓重點(diǎn)。

解讀

肉毒素不是導(dǎo)致“臉僵”的原因

據(jù)卓正醫(yī)療皮膚美學(xué)科秘書長、醫(yī)學(xué)博士鐘華介紹，肉毒素最早是應(yīng)用在傳統(tǒng)醫(yī)療之中的一種藥物，功能是通過阻斷神經(jīng)與肌肉之間的信息傳導(dǎo)，可以強(qiáng)制過度收縮的小肌肉放松，最早是應(yīng)用于斜視、眼瞼痙攣、斜頸等疾病的治療。而在進(jìn)入醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域之后，肉毒素的主要作用在于改善肌肉輪廓、除皺以及美容手術(shù)之后的疤痕治療等。

鐘華告訴全媒體記者，從采購時(shí)需要提供的醫(yī)療資質(zhì)、到使用時(shí)需要登記對應(yīng)編碼、再到醫(yī)生處方、劑量及使用方法，肉毒素使用的嚴(yán)格程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過普通的藥物。“肉毒素進(jìn)入人體之后可以被完全代謝沒有任何殘留，因此只要是在安全劑量內(nèi)被正確使用，肉毒素堪稱是最安全的藥物。”

中國整形美容協(xié)會面部年輕化委員會常委、廣州紫馨醫(yī)療美容醫(yī)院技術(shù)院長曾東在接受全媒體記者采訪時(shí)表示，“如果推薦一個(gè)醫(yī)美項(xiàng)目作為常規(guī)保養(yǎng)手段，我認(rèn)為是肉毒素。”“歐美女性通過定期注射肉毒素，實(shí)現(xiàn)對動態(tài)紋的管理，以達(dá)到抗衰老的目的。”鐘華表示，例如抬頭紋、法令紋等，若長期不理會，動態(tài)紋將會轉(zhuǎn)化為靜態(tài)紋，此時(shí)肉毒素就難以發(fā)揮作用了。

至于使用肉毒素是否會導(dǎo)致“臉僵”的問題，鐘華表示，并不是肉毒素導(dǎo)致的臉僵，而是肉毒素的劑量以及注射位置的不恰當(dāng)，使得某些肌肉運(yùn)動看上去不自然。“因此，到合規(guī)醫(yī)院找具備資質(zhì)和審美的醫(yī)生的重要性，怎么強(qiáng)調(diào)都不為過。”

提醒：

中國只有四種肉毒素合法

目前，在中國市場上有四個(gè)品牌肉毒素經(jīng)過了中國藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，具體型號可以在該局官網(wǎng)上查詢。

其中，保妥適是最早進(jìn)入中國的肉毒素品牌，應(yīng)用最為廣泛。它的優(yōu)點(diǎn)是技術(shù)成熟，彌散度更小，因此注射的精確度更高。但缺點(diǎn)就是價(jià)格相對昂貴。

而衡利則是國產(chǎn)肉毒素品牌，跟保妥適比起來性價(jià)比較高，比較適合瘦腿等使用量較大的情況。

另外兩個(gè)進(jìn)口品牌分別是英國的吉適和韓國Hugel公司的肉毒素產(chǎn)品，均在2020年下半年獲批，因此在國內(nèi)的使用數(shù)據(jù)目前還相對缺乏。