安徽推進疫苗國家監管體系建設
近日,安徽省藥品監督管理局召開疫苗國家監管體系2020年度管理評審會議,總結交流一年來的工作成效、存在問題、改進建議。
會議提出,2020年2月起,安徽省藥監局開始運行AHMPA-SC-2019A/0版《疫苗監管質量管理體系質量管理手冊》,建立《疫苗監管質量管理體系文件》,全年共印發了45個程序文件;2020年8月、12月,分別開展了疫苗監管質量管理體系內部審核。質量管理體系運行以來,沒有發生重大的疫苗監管質量管理體系偏差和投訴舉報事件。
會議要求,安徽省藥監局各相關處室和單位務必進一步提高政治站位,始終保持高度重視,使疫苗監管體系建設從“被動式”向“主動化”轉變,從“粗放式”向“精細化”轉變,不折不扣高標準完成任務;國家藥監局計劃在2021年5月進行中期評估,安徽省藥監局要做到“一盤棋”,以更嚴的作風、更細的要求,全力做好國家疫苗監管體系評估沖刺攻關工作,確保中期評估圓滿完成;要與國家藥監局保持良好溝通,各板塊責任人要與對應司室多匯報交流;要與相關省份積極聯系,及時吸納先進做法;要與省衛健委保持溝通,積極爭取支持與配合。(記者蔣紅瑜)
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