云南組織調研壓實疫情防控器械企業責任
近日,云南省藥品監督管理局黨組成員、副局長胡雨帶領該局醫療器械監管處、省食品藥品審核查驗中心相關人員,赴醫療器械生產企業調研,做好新冠肺炎疫情防控醫療器械質量監管工作,了解物資生產、儲備情況。
調研組走訪了云南虹云醫療用品有限公司和云南雄康醫療科技有限公司,深入了解疫情防控醫療器械產能產量、原材料和成品儲備情況。調研組對兩家企業在2020年新冠肺炎疫情發生后積極轉產防護醫療器械,并順利通過延續注冊和生產許可表示肯定。
調研組要求,醫療器械生產企業要提高認識,切實履行主體責任,嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》要求加強管理,保持質量管理體系有效運行;在原材料控制、生產管理和出廠放行方面下功夫,保障產品質量安全;要做好節假日期間的生產安全和人員安全管理工作,制定相應應急預案,做好春節期間復工復產準備;要結合當前疫情防控形勢和企業實際,做好原材料及產品儲備,以高度的社會責任感,為疫情防控作出貢獻。 (郭婷 李江映)
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