【曝光臺】山東省藥監(jiān)局通報11批次藥品不合格
日前,山東省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質量抽檢通告(2020年第9期)》(以下簡稱《通告》)。《通告》指出,山東省藥監(jiān)局依據年度抽檢工作計劃,對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗,經核查確認,標示11家生產企業(yè)(配制單位)的7個品種共11批次藥品不符合標準規(guī)定。
《通告》顯示,標示亳州中強中藥飲片有限公司(以下簡稱亳州中強)生產的1批次制草烏(生產批號:170301)性狀不符合規(guī)定。
就在山東省藥監(jiān)局發(fā)布《通告》僅4天后,亳州中強再次被《貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告(藥品抽檢信息通告)(2020年第4期)(總第42期)》點名,標示為亳州中強生產的1批次堅龍膽(生產批號:190701)水分不符合規(guī)定。
記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)查詢發(fā)現,亳州中強因產品質量問題多次被各地藥監(jiān)部門通報。
2020年11月6日,《浙江省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布2020年第2期浙江省藥品質量抽查檢驗公告的通知》指出,標示生產企業(yè)為亳州中強的1批次前胡(生產批號:180601)含量測定不符合規(guī)定。
2020年8月10日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于江蘇省2020年第2期藥品質量的通告》稱,標示為亳州中強生產的1批次龍膽(生產批號:190601)性狀不符合規(guī)定。
值得注意的是,早在2020年2月11日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,亳州市市場監(jiān)管局對亳州中強開展藥品GMP有因(飛行)檢查,發(fā)現該企業(yè)存在嚴重違反藥品GMP的行為,藥品生產存在質量安全風險和隱患。為控制藥品質量安全風險和隱患,安徽省藥監(jiān)局決定暫停亳州中強的中藥飲片生產。
針對本次被山東省藥監(jiān)局通報藥品不符合規(guī)定,記者致電亳州中強,一名男性負責人表示對此事不清楚。當記者詢問企業(yè)現在是否恢復生產時,該負責人稱:“還沒有。公司已經進行了全方位的整改并多次向監(jiān)管部門提交了整改方案,但目前還沒有恢復生產。”
根據《通告》,另有2批次化學藥、1批次中成藥不符合規(guī)定。此外,有標示為內蒙古普康藥業(yè)有限公司等7家企業(yè)生產的7批次中藥飲片被檢出不符合規(guī)定,但內蒙古普康藥業(yè)有限公司稱未直接向被抽樣單位銷售過被檢批次產品。
《通告》顯示,相關藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,并依據相關法律法規(guī)對有關生產企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位依法嚴肅查處。(記者龐雪 實習記者閆若瑜)
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