近年來，我國醫療器械企業國際化步伐加快，在鞏固歐美、日本等傳統對外貿易市場的基礎上，開發新興市場的意愿不斷加強。我國已經成為醫療器械制造大國和出口強國，醫療器械產品出口200多個國家和地區，亞洲、歐洲和北美洲是重點出口區域，拉丁美洲、“一帶一路”沿線國家和地區、金磚國家等成為我國醫療器械企業瞄準的新興市場。

海關總署數據顯示，2019年，我國醫療器械對外貿易額達554億美元，同比增長21.16%，增幅比上年提高12個百分點（2019年我國醫療器械對外貿易情況見表）。其中，進口額約268億美元，同比增長20.84%；出口額約287億美元，同比增長21.46%。從產品類型來看，與2018年相比，醫用耗材類產品出口額增幅最大，達39.39%；口腔設備與耗材類產品出口額增幅為34.55%。進口方面，診療設備進口額同比增長23.39%。可以看出，我國對高端醫療器械的需求持續保持高位水平。

進口額繼續保持強勁增長

2019年，我國醫療器械進口額約268億美元，同比增長20.84%。其中，美國、德國、日本、墨西哥、新加坡為主要進口來源地（見圖1）；自新加坡、瑞士、荷蘭進口額增幅排在前三位，分別為72.49%、40.52%和35.49%。從進口產品種類看，生化分析儀、免疫分析儀、染色體光譜分析儀、彩超、康復器具及外科植入物等為主要進口產品；導管、插管類醫用耗材進口額增幅明顯，達20.33%。

從我國各地區來看，2019年醫療器械進口額排在前五位的省份為上海、北京、廣東、江蘇和山東，占全國總進口額的84.86%；進口額增幅排在前五位的為青海、內蒙古、寧夏、甘肅和河南，增幅分別為275.66%、165.18%、109.75%、102.20%和98.13%。

2019年，在華外資企業醫療器械進口額為121億美元，同比增長21.41%，占全國總進口額的45.28%；民營企業醫療器械進口額為103億美元，同比增長22.73%，占比38.48%。在華外資企業在核心零部件、高端制造裝備和產品檢測等方面技術領先，這也是其盈利的關鍵點。如通用電氣公司在CT人工智能自動測試、手術設備柔性自動線、信息交互管理系統，以及閃爍體、平板探測器、滑環等方面保持世界領先。

出口增勢彰顯我國制造能力

近年來，我國醫療器械企業在生產工藝、核心部件、關鍵技術、質量標準、應用示范等方面持續投入，綜合競爭力不斷提高，推動國際市場對我國彩色超聲、DR和CT等中高端醫療器械產品需求的逐年增長。珠三角、長三角地區產業集群在產品外觀設計、精密部件制造、軟件優化等方面逐步形成優勢，為我國醫療器械產業升級奠定了基礎。

2019年，我國醫療器械出口額達287億美元，同比增長21.46%。其中，美國、日本、中國香港、德國和英國是主要出口目的地；對波蘭、比利時、馬來西亞、新加坡和巴西的出口額增長較快，增幅分別為54.42%、49.49%、38.05%、37.76%和27.75%，國產醫療器械產品在國際市場上的占有率進一步提升，醫學影像類、體外診斷儀器與試劑類、醫用敷料高分子耗材類及外科植入物、常規手術器械和中小型診斷治療器械等產品具有競爭優勢。在傳統出口醫療器械產品中，醫用家具、醫用高分子材料、衛生材料、衛生器具、手術器械、中低端醫療儀器、按摩保健器具等為主要產品，出口占比逐年上升。

從國內各地區出口情況來看，2019年，廣東、江蘇、浙江、上海和福建醫療器械出口額排在前五位，共占全國總出口額的75.5%；山西、青海、甘肅、內蒙古、吉林出口額增幅較大，分別為895.65%、815.73%、621.06%、446.44%和205.27%。

2019年，我國醫療器械一般貿易出口額為176億美元，同比增長20.43%，占比為61.42%，醫療器械加工貿易出口額占比為29.32%。醫療器械相關企業中，在華外資企業醫療器械出口額為125億美元，同比增長14.87%，占總出口額的43.39%；民營企業醫療器械出口額為149億美元，同比增長26.80%，占比為51.80%。

新興市場份額逐年提高

2019年，我國醫療器械產品在“一帶一路”沿線國家和地區及東盟市場、拉丁美洲市場表現良好，這些市場已成為我國醫療器械企業重點開拓的新市場。

與“一帶一路”沿線國家和地區醫療器械貿易情況

近年來，我國醫療器械企業開拓“一帶一路”沿線國家和地區市場的意愿明顯增強，產品品質進一步獲得認可，投融資并購比較活躍，進出口貿易增長顯著。

2019年，我國與“一帶一路”沿線國家和地區的醫療器械貿易額超90億美元。其中，進口額為30億美元，同比增長34.73%；出口額為63億美元，同比增長27.34%。在“一帶一路”沿線國家和地區中，新加坡、以色列、馬來西亞、捷克和泰國等國家是我國醫療器械主要進口來源地，進口額占比為78.92%。主要進口產品包括血細胞分析儀、生化分析儀、免疫分析儀、染色體光譜分析系統、PCR儀、基因分析儀、血液氣體分析儀、光學射線儀器及起搏器、醫用耗材等。

在“一帶一路”沿線國家和地區中，我國醫療器械主要出口印度、俄羅斯、越南、新加坡和馬來西亞等市場；對波蘭、泰國出口額增長較快，增幅分別為54.42%和40.29%。主要出口產品有輸注類、導管類、衛生器具、中小型儀器、按摩器具和醫用家具等。醫療器械相關企業中，在華外資企業醫療器械出口額為17億美元，占總出口額的27.55%；民營企業醫療器械出口額為42億美元，占比為66.76%。

與東盟國家醫療器械貿易情況

自2010年與東盟簽署自貿區協定以來，我國與東盟之間的貿易額逐年增長。2019年，我國對東盟的醫療器械貿易額達40億美元。其中，進口額為19億美元，同比增長42.25%；出口額為21億美元，同比增長27.11%。

在東盟國家中，新加坡、馬來西亞、泰國、越南和印度尼西亞等國家是我國醫療器械主要進口地，進口產品主要為各類分析儀、殘疾人用器具、光學射線儀器及起搏器、醫用耗材等；越南、新加坡、馬來西亞、印度尼西亞和泰國等國家是主要出口地，出口產品主要有衛生器具、中小型儀器、按摩器具、醫用家具和耗材等。在華外資企業對東盟的醫療器械出口額為6億美元，占比27.68%；民營企業醫療器械出口額為14億美元，占比67.54%。

與拉丁美洲及加勒比海地區醫療器械貿易情況

近年來，我國與拉丁美洲和加勒比海地區的對外貿易和投資額逐年增加，該地區成為國內企業看好的新市場。2019年，我國與拉丁美洲和加勒比海地區醫療器械對外貿易額約35億美元，其中，進口額約17億美元，同比增長32.88%；出口額約18億美元，同比增長23.43%。

拉丁美洲及加勒比海地區中，墨西哥、哥斯達黎加、波多黎各、多米尼加和巴巴多斯等國家和地區是我國醫療器械主要進口地，進口產品主要有導管插管類、矯形或骨折用器具、殘疾人用器具、理化分析儀器及人體測溫儀等；巴西、墨西哥、智利、哥倫比亞和委內瑞拉等國家和地區是我國醫療器械主要出口目的地，出口產品主要有醫用敷料、醫用高分子耗材、彩超設備及診斷試劑等。

拉丁美洲及加勒比海地區的市場機遇較多，我國對其貿易額逐年增長，年增長率近20%。但隨著該地區經濟的發展，其醫療器械產品監管趨嚴，準入門檻提高，我國企業進入難度增大。

（本文摘編自王寶亭、耿鴻武主編的《中國醫療器械行業發展報告（2020）》）