安徽出重拳力促中藥飲片質量持續提升
近日,安徽省藥品監督管理局發布公告,注銷25家中藥飲片生產企業的藥品生產許可證。
據安徽省藥監局中藥化妝品監管處相關負責人介紹,新冠肺炎疫情發生后,中藥材、中藥飲片市場需求急劇增大,金銀花、防風、蒼術等品種供需矛盾凸顯。為確保疫情防控用中藥材、中藥飲片質量安全,安徽省藥監局啟動全省中藥飲片集中整治工作。通過整治,全省中藥飲片生產企業數量減少了11%;2020年省抽合格率99%,比2019年提高2.8個百分點。疫情防控期間,安徽省中藥材、中藥飲片質量安全形勢穩定,未發生重大質量安全事件。
在中藥飲片集中整治過程中,安徽省藥監局強調明重點、廣覆蓋、嚴查處、促提升、建機制,以促進企業加強產品質量管理。
整治過程中,安徽省藥監局以疫情防控用中藥飲片、國抽不合格率較高的中藥飲片等6大類中藥飲片為重點品種,以投訴舉報較多等4類企業為重點監管對象,以從非法渠道采購中藥飲片等行為為重點打擊目標,靶向發力,精準監管;兩次召開中藥飲片質量風險分析研判會議,制發風險管理清單和分析報告,明確16個風險點,有力指導各地開展專項整治。
同時,省、市、縣三級聯動,深入開展中藥飲片生產經營企業及使用單位專項檢查。截至目前,全省共檢查中藥飲片生產企業234家,檢查覆蓋率100%;檢查中藥制劑生產企業65家次,檢查覆蓋率90%;檢查中藥飲片經營使用企業(單位)13926家次;檢查中藥材專業市場經營攤位、固定門店15699家次;檢查中藥配方顆粒生產企業6家,中藥材、中藥飲片出口企業12家,檢查覆蓋率均達100%。
在中藥飲片整治過程中,安徽省藥監局嚴厲打擊違法違規行為,強化行刑銜接。截至目前,全省中藥飲片生產經營使用環節共采取告誡、約談、責令限期整改1135家次,暫停生產15家,立案查處24起,注銷中藥飲片生產企業25家。
在持續加大監管力度的同時,安徽省藥監局針對中藥飲片監管存在的深層次問題,開展中藥材產地趁鮮切制試點,探索推進中藥飲片信息化追溯體系;舉辦全省中藥飲片生產檢驗人員實際操作培訓班,建設國家藥監局“中藥材及飲片質量控制重點實驗室”,推進中藥科學監管體系建設,著力從長效機制建設上尋求促進中藥飲片行業高質量發展的辦法和措施。(張磊 楊成松)
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