粵疏通解決大灣區用藥問題
廣東省藥品監管局人事處處長邢保華昨日在新聞發布會上透露:針對粵港澳三地用藥習慣趨同而管理制度不同的堵點,該局將應用國家粵港澳大灣區特殊政策,研究改革已在港澳上市的藥品、醫療器械在大灣區內地指定醫療機構規范使用的問題,特別是港澳已上市、廣東民眾熟悉的傳統外用中成藥的簡化進口注冊審批問題,這些問題都將在今年出臺綜合改革措施中加以解決。
此外,為助力生物醫藥產業全面高質量發展,廣東省藥監局起草了《廣東省藥品監督管理局生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區創新服務管理辦法(試行)》。重點項目主要是指生物醫藥領域以上市為目的的創新藥品、創新醫療器械及創新化妝品(含原料)研發項目;藥品、醫療器械和化妝品創新型生產經營業態的許可事項;涉及重大公共衛生事件的許可事項等。重點企業主要是指企業生物醫藥重點項目數、納稅總額、人均納稅額、單品種市場占有率等位居全省或全國前列,在行業內具有示范帶動作用的企業,且近三年內無藥品監管領域違法違規記錄。
邢保華介紹:“此次制訂出臺的管理辦法通過遴選‘三重’項目,指定專門聯系人,在產品上市前全程為企業提供政策咨詢和業務指導,幫助企業解決在申報許可審批事項等各個環節的痛點難點問題。”據悉,目前廣東省藥監局正在擬定第一批“三重”名單。 (全媒體記者涂端玉)
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