廣東省藥品監(jiān)管局人事處處長邢保華昨日在新聞發(fā)布會(huì)上透露：針對(duì)粵港澳三地用藥習(xí)慣趨同而管理制度不同的堵點(diǎn)，該局將應(yīng)用國家粵港澳大灣區(qū)特殊政策，研究改革已在港澳上市的藥品、醫(yī)療器械在大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用的問題，特別是港澳已上市、廣東民眾熟悉的傳統(tǒng)外用中成藥的簡(jiǎn)化進(jìn)口注冊(cè)審批問題，這些問題都將在今年出臺(tái)綜合改革措施中加以解決。

此外，為助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面高質(zhì)量發(fā)展，廣東省藥監(jiān)局起草了《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法(試行)》。重點(diǎn)項(xiàng)目主要是指生物醫(yī)藥領(lǐng)域以上市為目的的創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械及創(chuàng)新化妝品(含原料)研發(fā)項(xiàng)目；藥品、醫(yī)療器械和化妝品創(chuàng)新型生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)態(tài)的許可事項(xiàng)；涉及重大公共衛(wèi)生事件的許可事項(xiàng)等。重點(diǎn)企業(yè)主要是指企業(yè)生物醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目數(shù)、納稅總額、人均納稅額、單品種市場(chǎng)占有率等位居全省或全國前列，在行業(yè)內(nèi)具有示范帶動(dòng)作用的企業(yè)，且近三年內(nèi)無藥品監(jiān)管領(lǐng)域違法違規(guī)記錄。

邢保華介紹：“此次制訂出臺(tái)的管理辦法通過遴選‘三重’項(xiàng)目，指定專門聯(lián)系人，在產(chǎn)品上市前全程為企業(yè)提供政策咨詢和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決在申報(bào)許可審批事項(xiàng)等各個(gè)環(huán)節(jié)的痛點(diǎn)難點(diǎn)問題。”據(jù)悉，目前廣東省藥監(jiān)局正在擬定第一批“三重”名單。 （全媒體記者涂端玉）