百濟神州公司6月4日宣布，由該公司自主研發(fā)的抗癌新藥百悅澤（通用名：澤布替尼膠囊），日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于治療兩種復發(fā)難治性淋巴瘤。

據(jù)專家介紹，淋巴瘤是一組起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤的統(tǒng)稱，是我國常見的十大惡性腫瘤之一，也是全球范圍內發(fā)病率增速最快的惡性腫瘤之一。

百濟神州中國區(qū)總經理兼公司總裁吳曉濱表示：“抗癌新藥在海內外成功上市，是近年來我國創(chuàng)新藥產業(yè)崛起的又一力證，代表著我國的制藥企業(yè)已經擁有充分實力，為本土患者研制國際品質的，可及性與可負擔性更出色的創(chuàng)新好藥，幫助我國癌癥患者改善藥物治療難題。”

南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院血液科主任、浦口慢淋中心主任李建勇介紹：“淋巴瘤是一種老年人高發(fā)的疾病，特別是慢性淋巴細胞白血病這類進展相對緩慢的亞型，不少患者的生存期可能超過十年，因此治療方案是否安全、耐受，是我們的重要考量。”

北京大學腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科主任、大內科主任朱軍教授介紹：“過去，由于缺少有效的治療方案，淋巴瘤患者長期面臨著用藥難、用藥貴的困境，治療效果與生活質量有待提升。如今，我國在臨床研究、新藥研發(fā)方面不斷取得突破，使我們的患者有了新的希望。”

百濟神州化學研發(fā)負責人王志偉博士介紹，“最初立項時，我們的目標很明確，要做一個選擇性高、對靶點抑制非常專一的化合物。”

“從最初啟動臨床開始，一直踐行著全球化的開發(fā)策略，在中國和海外國家同步開展臨床研究，這也對我們臨床試驗的設計與質量提出了更高的要求。” 百濟神州高級副總裁，全球研究、臨床運營和生物統(tǒng)計暨亞太臨床開發(fā)負責人汪來博士介紹，“這個過程中，離不開中國與海外的眾多臨床醫(yī)生與患者的付出，正是他們的信任與支持，使得新藥在國內外的臨床研究得以順利推進，為更多患者帶來了切實的幫助。”

百濟神州高級副總裁、全球藥政事務負責人閆小軍介紹：“我們與多個國家的藥監(jiān)部門開展了密切的溝通，希望能將這款新藥帶給更多國家的患者。”

百濟神州總裁吳曉濱博士表示，“目前，百濟神州已在產業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)做好充分準備，確保獲批后第一時間的生產供貨。我們期待與國家醫(yī)保部門展開溝通，推動新藥盡早納入醫(yī)保目錄，為國內患者帶來福祉，促進醫(yī)保基金的良性運轉。”