人民網(wǎng)北京5月28日電 近日，由人民網(wǎng)·人民健康主辦的2020年全國兩會(huì)“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。在25日舉行的主題為“大國戰(zhàn)略：藥物創(chuàng)新與質(zhì)量”的圓桌論壇上，中國科學(xué)院院士、國家重大科技專項(xiàng)重大新藥創(chuàng)制技術(shù)副總師陳凱先發(fā)言表示，現(xiàn)階段，我國藥物研發(fā)能力水平表現(xiàn)出非常大的發(fā)展進(jìn)步，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，之所以有這樣的進(jìn)展和成績(jī)，是政策環(huán)境支持、科技創(chuàng)新能力發(fā)展、科研人員水平提升三方面因素綜合起來的結(jié)果。

20多年的耕耘努力，中國正在從全球藥物研發(fā)的第三梯隊(duì)向第二梯隊(duì)邁進(jìn)

從90年代開始，我們一直在努力實(shí)現(xiàn)中國醫(yī)藥創(chuàng)新體系的兩個(gè)歷史性轉(zhuǎn)變，一個(gè)是從依賴仿制藥逐漸走向能夠自主創(chuàng)新，另一個(gè)是從生產(chǎn)大國逐漸走向科技強(qiáng)國。陳凱先表示，“今天我們還不能夠說我們已經(jīng)完成了這個(gè)轉(zhuǎn)變，但我們可以非常高興的看到，中國在新藥創(chuàng)新方面已經(jīng)有了大幅度的進(jìn)步，我們和發(fā)達(dá)國家的差距在逐漸縮小。”

從90年代中期開始，我們國家以“1035計(jì)劃”作為一個(gè)標(biāo)志開始推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新體系的建設(shè)，包含研發(fā)10個(gè)自主創(chuàng)新的藥物，建立5個(gè)新藥篩選中心、5個(gè)藥物安全性評(píng)價(jià)中心和5個(gè)藥物臨床研究中心。經(jīng)過20多年的努力，我們國家在藥物研究創(chuàng)新方面取得了非常顯著的成績(jī)。

目前，我們醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模已在世界上處于第二位，僅次于美國。隨著市場(chǎng)資金的投入及各方面的政策支持，我國創(chuàng)新藥物研發(fā)近年來進(jìn)步巨大。2009年到2019年這10年間，我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥有41個(gè)，而2018年僅一年就有10個(gè)，2019年有超過10個(gè)本土創(chuàng)新藥獲批，標(biāo)志著我國在醫(yī)藥創(chuàng)新方面有著相當(dāng)快速的進(jìn)步。

在創(chuàng)新藥全球貢獻(xiàn)度方面，中國正在從第三梯隊(duì)向第二梯隊(duì)邁進(jìn)，且增長(zhǎng)速度較快。目前，我們的國際化發(fā)展進(jìn)展非常良好，中國已經(jīng)有兩家企業(yè)進(jìn)入了全球醫(yī)藥五十強(qiáng)，還有很多企業(yè)緊跟其后，越來越多的中國藥物進(jìn)行了國際上的臨床研究和注冊(cè)登記，未來將有機(jī)會(huì)在國外上市。國內(nèi)的研究平臺(tái)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)慢慢得到國際上的認(rèn)證和認(rèn)可，發(fā)展勢(shì)頭良好。

為支持及促進(jìn)藥物自主研發(fā)，國家政策不斷調(diào)整和完善

陳凱先說：“隨著改革開放不斷深入，體制機(jī)制深入改革，中央直接關(guān)心和推動(dòng)藥品審評(píng)制度改革，一方面保證監(jiān)管，一方面為藥物創(chuàng)新和發(fā)展提供有利條件。”在這樣有利的大環(huán)境下，無論是研發(fā)單位、科研人員或企業(yè)，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)積極性都呈高漲態(tài)勢(shì)，呈現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展熱潮。資金市場(chǎng)的打通，資金鏈的充裕，使得國內(nèi)有技術(shù)、有想法可以開展研究的相關(guān)單位，通過獲得社會(huì)資金支持實(shí)現(xiàn)發(fā)展，營(yíng)造了利于創(chuàng)新的良好生態(tài)環(huán)境。

“尤其是近幾年，企業(yè)明顯有很大的獲得感。過去藥品申報(bào)上臨床要等很長(zhǎng)時(shí)間，現(xiàn)在根據(jù)規(guī)定，如果提交后60個(gè)工作日沒有不同的意見，就可以自動(dòng)上臨床。”陳凱先說，“類似政策使企業(yè)在整個(gè)研發(fā)周期可以有效縮短，投資回報(bào)能夠得到很好實(shí)現(xiàn)，大大激勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新積極性。”

陳凱先介紹，現(xiàn)在實(shí)行了科技成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)法，允許給科研人員更多的回報(bào)，把科研成果處置權(quán)、分配權(quán)、轉(zhuǎn)化權(quán)試點(diǎn)交給企業(yè)、單位，個(gè)人能夠在創(chuàng)新過程中獲取更多回報(bào)，極大激發(fā)了個(gè)人創(chuàng)新積極性。

從這些種種跡象來看，我們確實(shí)感覺到，在科技創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展這個(gè)大科技戰(zhàn)略的推動(dòng)和指引下，我們?cè)谒幬镅芯款I(lǐng)域已經(jīng)發(fā)生了非常重大的變化。隨著我們政策環(huán)境的完善，我相信我們的醫(yī)藥創(chuàng)新還會(huì)再繼續(xù)突飛猛進(jìn)的向第一梯隊(duì)去追趕，往那個(gè)目標(biāo)去努力。