人民網北京5月28日電 近日，由人民網·人民健康主辦的2020年全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。在25日舉行的主題為“大國戰(zhàn)略：藥物創(chuàng)新與質量”的圓桌論壇上，中國科學院院士、國家重大科技專項重大新藥創(chuàng)制技術副總師陳凱先發(fā)言表示，現(xiàn)階段，我國藥物研發(fā)能力水平表現(xiàn)出非常大的發(fā)展進步，醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，之所以有這樣的進展和成績，是政策環(huán)境支持、科技創(chuàng)新能力發(fā)展、科研人員水平提升三方面因素綜合起來的結果。

20多年的耕耘努力，中國正在從全球藥物研發(fā)的第三梯隊向第二梯隊邁進

從90年代開始，我們一直在努力實現(xiàn)中國醫(yī)藥創(chuàng)新體系的兩個歷史性轉變，一個是從依賴仿制藥逐漸走向能夠自主創(chuàng)新，另一個是從生產大國逐漸走向科技強國。陳凱先表示，“今天我們還不能夠說我們已經完成了這個轉變，但我們可以非常高興的看到，中國在新藥創(chuàng)新方面已經有了大幅度的進步，我們和發(fā)達國家的差距在逐漸縮小。”

從90年代中期開始，我們國家以“1035計劃”作為一個標志開始推動醫(yī)藥創(chuàng)新體系的建設，包含研發(fā)10個自主創(chuàng)新的藥物，建立5個新藥篩選中心、5個藥物安全性評價中心和5個藥物臨床研究中心。經過20多年的努力，我們國家在藥物研究創(chuàng)新方面取得了非常顯著的成績。

目前，我們醫(yī)藥產業(yè)的規(guī)模已在世界上處于第二位，僅次于美國。隨著市場資金的投入及各方面的政策支持，我國創(chuàng)新藥物研發(fā)近年來進步巨大。2009年到2019年這10年間，我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥有41個，而2018年僅一年就有10個，2019年有超過10個本土創(chuàng)新藥獲批，標志著我國在醫(yī)藥創(chuàng)新方面有著相當快速的進步。

在創(chuàng)新藥全球貢獻度方面，中國正在從第三梯隊向第二梯隊邁進，且增長速度較快。目前，我們的國際化發(fā)展進展非常良好，中國已經有兩家企業(yè)進入了全球醫(yī)藥五十強，還有很多企業(yè)緊跟其后，越來越多的中國藥物進行了國際上的臨床研究和注冊登記，未來將有機會在國外上市。國內的研究平臺和生產機構慢慢得到國際上的認證和認可，發(fā)展勢頭良好。

為支持及促進藥物自主研發(fā)，國家政策不斷調整和完善

陳凱先說：“隨著改革開放不斷深入，體制機制深入改革，中央直接關心和推動藥品審評制度改革，一方面保證監(jiān)管，一方面為藥物創(chuàng)新和發(fā)展提供有利條件。”在這樣有利的大環(huán)境下，無論是研發(fā)單位、科研人員或企業(yè)，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)積極性都呈高漲態(tài)勢，呈現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展熱潮。資金市場的打通，資金鏈的充裕，使得國內有技術、有想法可以開展研究的相關單位，通過獲得社會資金支持實現(xiàn)發(fā)展，營造了利于創(chuàng)新的良好生態(tài)環(huán)境。

“尤其是近幾年，企業(yè)明顯有很大的獲得感。過去藥品申報上臨床要等很長時間，現(xiàn)在根據(jù)規(guī)定，如果提交后60個工作日沒有不同的意見，就可以自動上臨床。”陳凱先說，“類似政策使企業(yè)在整個研發(fā)周期可以有效縮短，投資回報能夠得到很好實現(xiàn)，大大激勵企業(yè)創(chuàng)新積極性。”

陳凱先介紹，現(xiàn)在實行了科技成果轉化促進法，允許給科研人員更多的回報，把科研成果處置權、分配權、轉化權試點交給企業(yè)、單位，個人能夠在創(chuàng)新過程中獲取更多回報，極大激發(fā)了個人創(chuàng)新積極性。

從這些種種跡象來看，我們確實感覺到，在科技創(chuàng)新引領發(fā)展這個大科技戰(zhàn)略的推動和指引下，我們在藥物研究領域已經發(fā)生了非常重大的變化。隨著我們政策環(huán)境的完善，我相信我們的醫(yī)藥創(chuàng)新還會再繼續(xù)突飛猛進的向第一梯隊去追趕，往那個目標去努力。