人民網(wǎng)北京5月25日電 24日，北京大學第三醫(yī)院放射科主任袁慧書做客由人民網(wǎng)·人民健康主辦的“健康中國人”系列圓桌論壇。在“聚焦智慧醫(yī)院發(fā)展 共享優(yōu)質(zhì)醫(yī)療”主題論壇上，袁慧書指出，目前來看，在醫(yī)療機構(gòu)與廠家合作進行人工智能相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)時，如何保障數(shù)據(jù)安全問題是亟需解決的問題。

“醫(yī)院的數(shù)據(jù)能不能出院？給什么樣的數(shù)據(jù)？能不能保證這些數(shù)據(jù)后續(xù)的安全？”論壇上，袁慧書談到，在做AI相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)時，醫(yī)院尤為關(guān)注數(shù)據(jù)的安全問題。

在袁慧書看來，目前最大問題在于，沒有針對數(shù)據(jù)安全出臺相關(guān)具體的法律法規(guī)。“雖然如今都在倡導大數(shù)據(jù)共享，但具體到法律法規(guī)層面還沒有可操作的東西。”袁慧書介紹說，目前醫(yī)院在與公司合作時，為保障數(shù)據(jù)的安全會簽署一個信息保密協(xié)議。協(xié)議的要意包涵醫(yī)院提供的數(shù)據(jù)會隱去患者的個人信息，并要求對方承諾，這些數(shù)據(jù)只能用于指定研究，不能用于其他用途等，但后續(xù)數(shù)據(jù)的安全尚缺乏相應(yīng)的監(jiān)督機制。

此外，袁慧書還提到，在與企業(yè)合作所需提供的數(shù)據(jù)中，可能也會涉及其他科室的數(shù)據(jù)，不同科室在數(shù)據(jù)協(xié)商方面由于沒有相應(yīng)的法規(guī)，在操作中缺乏依據(jù)也會出現(xiàn)一些問題。“所以我覺得出臺相應(yīng)可操作的細則是亟待解決的。另外人工智能相關(guān)產(chǎn)品的上市前所需的臨床測試也與傳統(tǒng)醫(yī)療產(chǎn)品有所區(qū)別，對于這類產(chǎn)品的上市前臨床測試也需要重新制定相關(guān)的方案。”

最后，袁慧書表示，目前AI相關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品涵蓋廣泛，如有用于醫(yī)療服務(wù)的、用于輔助診斷的和用于輔助治療決策的等等不同層次的產(chǎn)品。所以對于產(chǎn)品的安全性、可靠性也有不同的要求。“但現(xiàn)有的法律法規(guī)對于AI醫(yī)療產(chǎn)品的管理過于籠統(tǒng)，沒有對不同層次的產(chǎn)品進行更細致的劃分和準入要求的細化。”在現(xiàn)階段，AI相關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品多是對醫(yī)療診療行為的輔助，旨在提高診療效率，減輕醫(yī)生的勞動強度等，醫(yī)療行為的主體和責任方仍是醫(yī)生，因此不必對其在醫(yī)療行為中有可能帶來的失誤過于恐慌。目前更需要解決的是對AI相關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品，根據(jù)其在醫(yī)療行為中所起的作用進行分類，針對不同的產(chǎn)品制定合適的準入門檻，最大程度降低研發(fā)成本，加速研發(fā)進程，最終降低產(chǎn)品的價格，使患者和醫(yī)生更大受益。袁慧書說道。