人民網北京5月25日電 24日，北京大學第三醫院放射科主任袁慧書做客由人民網·人民健康主辦的“健康中國人”系列圓桌論壇。在“聚焦智慧醫院發展 共享優質醫療”主題論壇上，袁慧書指出，目前來看，在醫療機構與廠家合作進行人工智能相關產品的研發時，如何保障數據安全問題是亟需解決的問題。

“醫院的數據能不能出院？給什么樣的數據？能不能保證這些數據后續的安全？”論壇上，袁慧書談到，在做AI相關產品研發時，醫院尤為關注數據的安全問題。

在袁慧書看來，目前最大問題在于，沒有針對數據安全出臺相關具體的法律法規。“雖然如今都在倡導大數據共享，但具體到法律法規層面還沒有可操作的東西。”袁慧書介紹說，目前醫院在與公司合作時，為保障數據的安全會簽署一個信息保密協議。協議的要意包涵醫院提供的數據會隱去患者的個人信息，并要求對方承諾，這些數據只能用于指定研究，不能用于其他用途等，但后續數據的安全尚缺乏相應的監督機制。

此外，袁慧書還提到，在與企業合作所需提供的數據中，可能也會涉及其他科室的數據，不同科室在數據協商方面由于沒有相應的法規，在操作中缺乏依據也會出現一些問題。“所以我覺得出臺相應可操作的細則是亟待解決的。另外人工智能相關產品的上市前所需的臨床測試也與傳統醫療產品有所區別，對于這類產品的上市前臨床測試也需要重新制定相關的方案。”

最后，袁慧書表示，目前AI相關的醫療產品涵蓋廣泛，如有用于醫療服務的、用于輔助診斷的和用于輔助治療決策的等等不同層次的產品。所以對于產品的安全性、可靠性也有不同的要求。“但現有的法律法規對于AI醫療產品的管理過于籠統，沒有對不同層次的產品進行更細致的劃分和準入要求的細化。”在現階段，AI相關的醫療產品多是對醫療診療行為的輔助，旨在提高診療效率，減輕醫生的勞動強度等，醫療行為的主體和責任方仍是醫生，因此不必對其在醫療行為中有可能帶來的失誤過于恐慌。目前更需要解決的是對AI相關的醫療產品，根據其在醫療行為中所起的作用進行分類，針對不同的產品制定合適的準入門檻，最大程度降低研發成本，加速研發進程，最終降低產品的價格，使患者和醫生更大受益。袁慧書說道。