編者按：在新冠肺炎疫情暴發的大背景下，由中華醫學會檢驗分會牽頭，依托邁瑞醫療國際化平臺，舉辦了主題為“疫情無國界，檢驗心連心”系列全球直播活動。來自全國的檢驗專家，向世界分享了他們對于預防和診療新冠肺炎的臨床經驗。內容涵蓋實驗室安全防護、新冠肺炎病毒診療方案解讀、新冠肺炎病毒抗體檢測技術應用等，同時還在印尼、非洲、印度等地區開設專場，將中國檢驗醫學的戰“疫”心得與國外同行分享。

核酸檢測、抗體檢測、常規實驗室檢測……一場突如其來的新冠肺炎疫情，不僅讓大眾記住了這一系列檢測手段，也認識了它們所屬的檢驗醫學領域和相關的IVD（體外診斷）行業。

在全球被疫情籠罩的情況下，我國的檢驗醫學專家在進行國際交流時，有哪些“戰”疫心得可向世界分享？我國的檢驗醫學發展狀況如何？在世界上處于何種水平？IVD企業對疫情發展又會起到哪些積極作用？解放軍總醫院第一醫學中心醫學檢驗中心主任、中華醫學會檢驗醫學分會主任委員王成彬在接受采訪時，對這些問題——進行了解答。

檢驗醫學能力提升 獲各行業和國際認可

從新冠肺炎疫情暴發伊始，核酸檢測因具有特異性高等特點，既被認為是病毒檢測的“金標準”，也是主要檢測方法之一。其實，核酸檢測作為臨床實驗室的一種檢測方法，早已在日常檢驗時被經常使用。目前，我國已進入疫情防控常態化階段，核酸檢測乃至常規檢驗都發揮了作用。

“在本次新冠病毒疫情防控中，檢驗醫學可以說做出了很大貢獻。一位外籍病毒學專家曾對媒體表示，這次中國疫情防控有兩個顯著特點，一是政府信息更加透明；二是實驗室檢測能力有很大的提升，尤其是人員的技術水平值得肯定。”王成彬表示。

解放軍總醫院第一醫學中心醫學檢驗中心主任、中華醫學會檢驗醫學分會主任委員王成彬

“但我覺得，中國實驗室檢測能力能獲得國際專家認可，得益于我國檢驗醫學的快速發展。2003年發生SARS時，檢驗科的檢測能力還相對較弱，特別是病毒核酸檢測鮮有開展。而這次疫情中，很多醫院，尤其是三甲醫院的實驗室都具備了能滿足疫情需要的檢測能力。因為如果檢測不到位，就無法發現感染者，后續早報告、早隔離、早治療更無從說起。”王成彬解釋說。

“在‘戰’疫過程中，醫院檢驗科和醫技人員受到了各類媒體廣泛關注，稱他們為‘離病毒最近的人’‘看不見的幕后英雄’。”王成彬還提到，中央電視臺曾對檢驗科工作進行采訪報道，邀請檢驗人員到演播現場參與節目或連線分享經驗，這都說明檢驗醫學學科在本次疫情防控中的貢獻得到廣泛認可。

核酸試劑研發迅速 促行業發展

目前，新冠肺炎疫情依舊在全球蔓延，分子診斷、快速診斷試劑等產品需求量激增。針對這一情況,我國批準了19個新冠病毒核酸和11個血清抗體檢測試劑品種的注冊,日產能達到了近千萬人份。

對此，王成彬表示：“在這次疫情中，我國新冠病毒檢測試劑的研發能力及產品質量，贏得了世界范圍的廣泛認可。”他還提出，盡管我國IVD行業總體水平與世界發達國家相比還有差距，但近十幾年來發展非常迅速，一些企業的研發能力和產品質量已逐漸接近國際先進水平，甚至某些產品的質量已達到或實現了超越。

“在核酸檢測試劑和抗體檢測試劑的研發生產上，我國走在了世界前列。保守估計，全世界至少有80%的國家在使用中國的檢測試劑產品。可以說，我國IVD行業經受住了這次疫情的考驗，也證明國內企業研發能力的強大。”王成彬認為，這對提升我國IVD企業的品牌提升、增加未來產品國際市場占有率會起到很大作用。

“以前大家都覺得國外產品好，全球范圍內也大多會采用國際知名企業的產品，國內一些IVD企業在搶占市場時感覺難度較大。但這次疫情中，由于國際知名企業產品供應量受限，為我國IVD企業產品全球范圍的廣泛應用提供了機遇。”在王成彬看來，抓住全球疫情防控的機會，提供滿足市場需求的產品，可在很大程度上推動我國IVD行業的良性發展。

分享心得、捐贈設備 國家和企業顯擔當

當下，很多國家的新冠病毒感染人數還在增加。而我國已取得階段性成果，疫情防控形勢日趨穩定。目前，我國在進一步鞏固疫情防控工作的同時，還盡最大能力向各國伸出援手，從向世界公開診療方案，到與世界連線交流戰“疫”心得，展現了大國擔當。

談到我國檢驗醫學為世界戰“疫”提供的幫助時，王成彬表示：“在疫情初期，我們也是‘兩眼一抹黑’。在核酸檢測過程中，通過實驗室之間的經驗交流，對不同廠家試劑易用性、質量保證、樣品采集、滅活、保存等方面進行總結，積累了大量經驗，及時、科學的解答了各界對初期核酸檢測診斷新冠病毒感染假陰性等問題，及時組織專家編寫了《2019新型冠狀病毒肺炎臨床實驗室生物安全防護專家共識》和《2019新型冠狀病毒核酸檢測專家共識》。”

他還提出：“回顧檢驗醫學之前的國際交流歷程，中國參與高層次交流的機會并不多，更多的還是向國外同行學習取經。但這一次，包括國際臨床化學會與檢驗學會（IFCC）在內的一些歐美國家檢驗學術團體，都積極尋求與中華醫學會檢驗分會合作，充分說明中國檢驗人在新冠病毒疫情防控中團結協作、積極進取的工作成果，以及近年來我國檢驗學科的快速發展得到了國外同行認可。”

在國際檢驗交流過程中，王成彬提到，國外專家對于核酸檢測、實驗室安全防護等經驗都特別重視。

他先以核酸檢測為例，分析了前段時間各類媒體討論熱烈的新冠病毒感染病人痊愈出院后“復陽”的問題。“病人痊愈出院前連續檢測新冠病毒核酸結果陰性，但出院后復測又成陽性。目前國外也出現類似情況，但一些學者將之歸類為二次感染。其實新冠病毒感染病人痊愈后，短期內二次感染的機率應該很小。出現這種現象很可能是由于病人癥狀消失后，其體內病毒并沒有被完全清除，或是因為病毒量少檢測不到，或是轉入身體其它部位，從而導致檢測結果‘假陰性’。”王成彬說。

“所以在采集咽拭子、鼻咽拭子標本時，檢測人員采集的位置是否正確、力度大小是否合適，這些都要進行規范化。而且，病毒早期最易感染呼吸道粘膜，血液標本不太容易檢測到病毒核酸，但隨著病情的變化和病程的延長，可能會有病毒入血或侵入其它組織器官。在病情恢復期，上呼吸道病毒量下降，如增加血液、糞便等其他類型標本病毒檢測，可能會提高其陽性率。”王成彬解釋說。

在談到實驗室防護經驗時，他表示：“在疫情早期，由于擔心檢驗人員被感染的風險，中華醫學會檢驗分會組織編寫了實驗室生物安全防護的專家共識。其中包括進實驗室后必須戴口罩和手套；接收新冠肺炎病人標本時，要對自己、實驗室的空間和桌椅消毒；以及檢測標本時出現意外情況的應急措施等等。”

此外，王成彬還特別強調，在抗擊疫情的過程中，從醫護診療到醫療設備、試劑開發，離不開各行業的通力合作。其中，企業的作用不可忽視。

他介紹：“無論是試劑還是設備的生產，國內生產企業都付出了極大努力。疫情暴發后，我國IVD企業立即對武漢的火神山醫院、雷神山醫院，以及各地一些醫院進行了一系列針對疫情的設備捐贈，體現了民族企業的擔當。同時，還向國際部分醫療機構進行捐贈，展現了國家和企業形象。”

“值得一提的是，為應對這次疫情，邁瑞等企業還搭建了國際交流平臺，讓專家們從點到片、再到面進行溝通。通過多場國際學術交流，讓世界更好地了解中國檢驗醫學的發展近況。”王成彬補充說。（董童）