人民網(wǎng)北京4月5日電（董童）在今日舉行的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家市場監(jiān)督管理總局認證監(jiān)管司司長劉衛(wèi)軍表示，市場監(jiān)管總局積極采取措施，為企業(yè)產(chǎn)品順利進入到歐洲、美國等市場提供便利。經(jīng)初步梳理，現(xiàn)在編制出一份口罩等防疫產(chǎn)品出口到歐盟和美國的認證信息指南，在市場監(jiān)管總局、國家認監(jiān)委的網(wǎng)站及公眾號上都可以看到。

劉衛(wèi)軍介紹，該認證信息指南包括歐盟CE標志、美國FDA注冊的相關(guān)要求。市場監(jiān)管總局希望通過該指南，為企業(yè)提供快速、直接了解要求及解決問題的途徑。在指南中，列出了在中國能開展歐盟授權(quán)認證的機構(gòu)名錄。另外，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，國際上還有ISO13485醫(yī)療器械管理體系標準，企業(yè)也需獲得這一體系認證。在指南中，同樣有負責該體系認證工作的機構(gòu)信息。未來，指南還會不斷更新，為企業(yè)提供便利，幫助企業(yè)解決實際困難。

劉衛(wèi)軍提示企業(yè)，首先一定要找合法的認證機構(gòu)。中國現(xiàn)在經(jīng)過批準的有600多家機構(gòu)從事產(chǎn)品、服務、管理體系等所有認證活動。信息均可在國家認監(jiān)委網(wǎng)站上查詢。企業(yè)若需要認證，一定要找具有相應合法資質(zhì)的機構(gòu)。

其次，一定要了解出口目的國的市場準入要求，指南中也作了相應說明。以出口到歐盟的醫(yī)用口罩為例，分為無菌和非無菌兩類。對非無菌醫(yī)用口罩，歐盟規(guī)定只要企業(yè)按照相關(guān)要求作出符合性自我聲明，就可加貼CE標志。而對無菌醫(yī)用口罩，必須找歐盟授權(quán)機構(gòu)才能獲得真正的CE認證，產(chǎn)品也才可以進入到歐盟市場。如果是輸往美國，企業(yè)可按美國管理規(guī)定，通過FDA網(wǎng)站申請并提交相關(guān)材料。

最后，出口企業(yè)一定要按照我國和目的國的規(guī)定開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。商務部、海關(guān)總署、藥監(jiān)局近幾天剛發(fā)布公告，明確要求相關(guān)醫(yī)療物資出口必須獲得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，同時要滿足進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。另外要指出的是，如果出口中出現(xiàn)質(zhì)量方面包括認證評價問題，一定要積極回應，特別是對不實信息和炒作，更要積極進行回應，消除誤解，這樣既保護企業(yè)自身利益，也維護中國產(chǎn)品的信譽和形象。