國家藥監局:目前全國疫情防控藥品質量安全總體狀況良好
人民網北京3月12日電 (記者孫博洋)在今日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家藥監局藥品監管司司長袁林表示,目前全國疫情防控藥品質量安全總體狀況良好,質量有保障。
截至3月11日,全國各級藥品監管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次,已完成了其中的2532個批次檢驗,總體合格率達99.88%。對個別不合格批次產品已經及時采取了風險控制措施,并依法進行處置。
袁林表示,國家藥監局每年都部署開展年度藥品抽檢工作,簡稱“國抽”。截至3月11日,根據國家藥品抽檢信息系統收錄的數據統計顯示,全國已經完成了樣品抽檢4523個批次,其中有一個專項正好和這次新冠肺炎疫情防控相關,叫做“抗病毒中成藥專項品種抽驗”,已經完成了258個批次的檢驗,目前檢出結果全部都符合規定。
他說,國家藥品監督管理局對全國在用的藥品,不管是國產還是進口藥品,都進行實時不良反應監測。國家藥監局有全國監測系統,特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產品進行了專項部署和重點監測,國家藥品不良反應監測中心組織專家實時監測、及時分析,每周進行綜合分析評價。截至目前,監測系統尚未收到新冠肺炎治療藥品不良反應的群體事件報告,也沒有發生明顯藥品不良反應的風險信號。
“國家藥品監管部門組織全國的藥監系統對藥品生產企業和相關經營企業進行大范圍的監督檢查,發現問題及時查處!彼f,國家藥監局專門派出督導組對重點省份,包括北京、河北、河南、江蘇等進行生產經營企業督導檢查,切實督促企業依法依規按照生產管理規范和相關技術要求生產,保障藥品質量。
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