國家衛健委:合并研發流程 保障新冠肺炎疫苗早日上市
人民網北京3月6日電 (李軼群)今日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉表示,此次疫苗研發在鏈條上能夠提前,是在研發單位環節采取了合理并聯,使我國新冠肺炎疫苗早日成功上市。
鄭忠偉表示,疫苗從毒株的優選到產品注冊,大約要經歷十個流程。所有研究過程都有非常嚴格的標準和規范。這些標準和規范,既保證了臨床前研究安全性和有效性,也保證了臨床研究以及生產環節的安全性和有效性。
對于此次疫苗研發在鏈條上能夠提前,鄭忠偉表示,常態下,所有研發過程一般是串聯的,整個研發過程中,參加的機構包括了研發單位、實驗動物單位、藥品檢定和藥品審評單位,而此次是在研發單位的環節采取了合理并聯。
鄭忠偉表示,首先,研發單位進行了一些研發用品的備份,并且集中大量優勢力量,把可并聯部分進行合理并聯,有效推進研發進度。
其次,實驗動物機構提前備好了新冠肺炎動物模型,第一時間為研發機構提供實驗動物研究保障。進行研發機構和實驗動物機構有效對接,實驗動物機構把攻關專班確定的研發機構作為首先保障。
第三,藥品檢驗和藥品審評機構也在第一時間按照國家有關應急法律法規規定,參與到整個研發過程檢驗和審批環節,實現了機構原來常態下的串聯工作模式變成并聯工作模式。
第四,國家特別強調要求科研攻關單位不算經濟收益賬,只算人民健康賬,給予了專項資金保障,作出了未來疫苗儲備制度建設的承諾。這也是我們舉國體制在應急狀態下,在科研攻關的一次有效實踐。
“目前所有疫苗的研究都是按照科學、規范和標準的環節推進,我們的研究單位和有關專家始終保持和世界衛生組織有關實驗室的聯系,大家共同來對這個新病毒的疫苗標準進行探討。 “鄭忠偉說。
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