人民網(wǎng)北京2月8日電（記者崔元苑） 8日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就介紹疫情防控中維護(hù)市場秩序等相關(guān)情況召開新聞發(fā)布會。國家藥監(jiān)局器械注冊司稽查專員江德元介紹說，截至2月7日下午4點(diǎn)，相關(guān)省級藥品監(jiān)管部門已經(jīng)按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批的程序批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊申請88個。其中包括一次性防護(hù)服15個，醫(yī)用防護(hù)口罩4個，醫(yī)用外科口罩17個，一次性使用醫(yī)用口罩20個，還有一些其他的相關(guān)醫(yī)療器械。加上之前既往審批的醫(yī)療器械，截至目前，全國共批準(zhǔn)的注冊證，一次性醫(yī)用防護(hù)服57個、醫(yī)用防護(hù)口罩63個、醫(yī)用外科口罩171個、一次性使用醫(yī)用口罩等364個。

江德元解釋說，在醫(yī)療器械管理中，基于風(fēng)險，通常把醫(yī)療器械分為三類。醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩這些都屬于二類醫(yī)療器械，由省級藥品監(jiān)管部門實(shí)施注冊管理。

“疫情發(fā)生以后，為應(yīng)對新冠肺炎疫情，國家藥品監(jiān)管局要求各省級藥品監(jiān)管部門在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管的同時，積極啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，按照統(tǒng)一指揮、早期介入、快速高效、科學(xué)審批的原則，對所有疫情防控所急需的醫(yī)療器械開展應(yīng)急審批。”江德元稱。

江德元表示，應(yīng)急審批在保證產(chǎn)品安全有效的前提下全力保障疫情防控的需要。各級藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步加大對醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理力度，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。