國家藥監局:堅決杜絕不合格疫情防控藥品、醫療器械流入市場
人民網北京2月8日電(王國菁)8日下午,國務院聯防聯控機制就疫情防控中維護市場秩序舉行新聞發布會。會上,國家藥監局器械注冊司稽查專員江德元表示,國家藥品監管局要求并且督促各級藥品監管部門切實履行監管職責,加強疫情防控藥品、醫療器械質量監管,堅決杜絕質量不合格的產品流入市場。
江德元指出,為保障疫情防控用藥用械質量安全,國家藥監局主要做了幾方面工作:
一是要求各地藥品監管部門強化藥品、醫療器械生產環節的監督檢查。重點對疫情防控相關生物制品、抗病毒類藥物、醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機及體外診斷試劑等生產企業進行監督檢查,加強監督抽檢和不良反應監測。
二是部署加強對藥品、醫療器械流通環節的監督檢查。對疫情防控相關的藥品、醫療器械經營企業開展針對性監督檢查,重點檢查進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等內容,督促企業嚴格遵守藥品、醫療器械經營質量管理規范,確保經營藥品、醫療器械可追溯。
三是要求各地藥品監管部門嚴格落實“四個最嚴”要求,即最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責。按照“四個最嚴”的要求嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法行為,對國務院規定的疫情防控重點物資當中的藥品、新冠肺炎診療方案當中明確的藥品以及疫情防控相關的其他藥品,醫用防護服、醫用口罩及相關診斷試劑、呼吸機等醫療器械,切實加大監督檢查的力度,嚴懲重處各類違法行為。
四是派工作人員赴重點省份針對醫用防護服、醫用口罩生產進行監督檢查,共派出11個工作組,赴河北、江蘇、安徽、山東、河南、廣東等醫用防護服、醫用口罩重點生產省份開展督導檢查,督促落實屬地監管責任、企業主體責任,切實保障產品的質量安全。
江德元表示,國家藥監局將繼續深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,堅守疫情防控用藥用械質量安全底線,全力服務疫情防控工作大局。
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