2019年，青海省藥品監(jiān)督管理局以“一優(yōu)兩高”戰(zhàn)略為統(tǒng)領(lǐng)，以全省中藏醫(yī)藥發(fā)展大會精神為動力，緊扣“中藏醫(yī)藥振興發(fā)展”主題，堅持傳承與創(chuàng)新并重，扶持與規(guī)范并舉，提標(biāo)準(zhǔn)、促規(guī)范、抓落實，全力推動中藏藥高質(zhì)量發(fā)展。

　　在中藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面，青海省制定并實施藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高計劃，于2019年9月頒布了《青海省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)（第一冊）》。同時，加快《青海省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)（第二冊）》《青海省民族醫(yī)療機構(gòu)藏藥制劑標(biāo)準(zhǔn)（第一冊）》收載品種篩選、標(biāo)準(zhǔn)研究工作，有望明年頒布執(zhí)行。截至2019年底，該省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)達(dá)49個，藏藥材炮制規(guī)范達(dá)244個。

　　在中藏藥飲片炮制論證方面，青海省遴選確定省內(nèi)55名專家成立青海省中藏藥飲片炮制規(guī)范制修訂工作委員會，建立了炮制規(guī)范制修訂、藏藥“佐太”質(zhì)量鑒定兩個專家?guī)欤�著力發(fā)揮老專家、老藥工在學(xué)術(shù)權(quán)威、專業(yè)特長和實踐經(jīng)驗等方面的優(yōu)勢，助力和提升中藏藥飲片炮制規(guī)范制修訂工作水平。

　　該省還為傳統(tǒng)中藥民族藥制劑備案提供新依據(jù)。青海省藥監(jiān)局會同青海省衛(wèi)生健康委兼顧民族特點、傳統(tǒng)文化和民族藥制劑優(yōu)勢，聯(lián)合出臺《青海省醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥民族藥制劑備案實施細(xì)則（試行）》，明確已取得過制劑批準(zhǔn)文號的、來源于省內(nèi)名中醫(yī)的固定處方以及古代經(jīng)典名方的院內(nèi)制劑備案申報材料減免規(guī)定。系統(tǒng)收集梳理、研究論證了該省醫(yī)療機構(gòu)制劑藏藥材及炮制方法，編輯完成了《青海省醫(yī)療機構(gòu)制劑藏藥材及其炮制方法指南（2019年版）》，收載含礦物、動物、植物類各種藏藥材415種，對其藏漢名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、前處理和炮制方法等作統(tǒng)一規(guī)范。

　　此外，在院內(nèi)制劑調(diào)劑使用政策方面，針對基層群眾對院內(nèi)制劑的認(rèn)可且需求大、醫(yī)療機構(gòu)申請調(diào)劑路遠(yuǎn)、調(diào)劑時限短等問題，該省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委于2019年3月聯(lián)合制定《關(guān)于支持中藏醫(yī)藥發(fā)展調(diào)整完善醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用事宜的通知》，拓寬和延長醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）內(nèi)制劑調(diào)劑范圍、權(quán)限和時限，調(diào)整下放了市、州轄區(qū)內(nèi)院內(nèi)制劑調(diào)劑審批權(quán)限，調(diào)整延長了調(diào)劑時限，最長期限可為3年。 （青監(jiān)文）