在剛剛過去的2019年，注射劑一致性評價推進，疫苗管理法頒布，藥品管理法修訂，帶量采購落地執(zhí)行并擴圍，DRG試點開啟……整個醫(yī)藥行業(yè)格局深受多項政策和法規(guī)影響。

其中，相關部門為鼓勵海外上市新藥進入我國市場，正在不斷加快審批速度，以滿足國內(nèi)患者需求。在此背景下，更多跨國藥企不斷調(diào)整戰(zhàn)略，采取了在國內(nèi)設置研發(fā)中心、開展創(chuàng)新及業(yè)務轉(zhuǎn)型、拓展三四線城市市場等一系列措施。

應對人口老齡化 加強慢病防控管理

如今，人口老齡化已成為全世界需要面臨的一大挑戰(zhàn)。據(jù)媒體報道，在2035年前后，我國老年人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒊�過1/4，2050年前后將超過1/3。而且，在人口老齡化進程加快的同時，慢性病的發(fā)病也呈快速上升趨勢。慢病問題不僅影響了患者的生活質(zhì)量，高額的醫(yī)保支出也加重了醫(yī)療負擔。

《中國防治慢性病中長期規(guī)劃（2017—2025年）》明確提出，到2020年和2025年，力爭30歲至70歲人群因心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病導致的過早死亡率，分別較2015年降低10%和20%的核心目標，并提出16項工作指標。《健康中國行動（2019-2030年）》更是為老年健康促進行動、心腦血管疾病防治行動等，分別制定目標，并從不同維度制定出具體行動方案。

“為應對人口老齡化，各國政府都在采取措施，加強公共衛(wèi)生體系，中國政府亦是如此。我們會全力支持如‘健康中國2030’戰(zhàn)略中提出的一些重要舉措。”拜耳處方藥全球總裁斯蒂芬·奧爾里奇（Stefan Oelrich）如是表示。

眾所周知，慢病病因復雜、患病時期長，一旦發(fā)作會嚴重威脅生命，因此盡早預防、早治療并進行有效管理非常重要。對此，奧爾里奇介紹，拜耳正在嘗試通過數(shù)字化方式更好地管理慢病。“很多慢病患者并不能嚴格按醫(yī)囑準時吃藥、測血糖，而智能設備如同貼身醫(yī)生，定期提醒他們改變這些行為，這樣有助于提升治療效果，預防疾病發(fā)生。我們近期就在美國投資了相關的數(shù)字化管理平臺，為慢病患者提供整合的解決方案和服務。”

他還指出：“針對全球面臨人口老齡化和生物科技革新這兩大發(fā)展趨勢，我們在2019年年初就制定了發(fā)展方針，并確定工作重點。繼續(xù)鞏固心血管領域現(xiàn)有產(chǎn)品組合，擴大產(chǎn)品線；在腎病領域，積極研發(fā)創(chuàng)新；壯大腫瘤領域產(chǎn)品線，多款新產(chǎn)品最近在美國和歐盟獲得上市批準。希望這些創(chuàng)新藥物能盡快引入中國，造福更多患者。”

應對市場變化 加強產(chǎn)學研合作創(chuàng)新

經(jīng)過多年發(fā)展，我國已成為全球第二大醫(yī)藥消費市場。與此同時，我國為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強醫(yī)藥技術創(chuàng)新，通過完善政產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。

“中國正在日益成為全球的創(chuàng)新中心。”奧爾里奇評價道，我們不斷深化與中國企業(yè)及學術研究及機構的合作，比如與清華大學、北京大學和上海有機化學研究所，建立了長期戰(zhàn)略合作，同時也將全球研發(fā)合作網(wǎng)絡擴展到了中國。未來在加強研發(fā)的同時，我們希望能夠更多利用來自中國的創(chuàng)新。”

與此同時，由于我國不斷加強健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用體系建設，推進醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的開放共享、深度挖掘和廣泛應用，健康醫(yī)療信息化新業(yè)態(tài)得到快速有序發(fā)展，健康信息服務能力不斷提升。

一系列的政策利好，促使大量科技企業(yè)開始進軍健康領域。對此，奧爾里奇發(fā)表了自己的看法。他指出：“數(shù)字化巨頭進入醫(yī)療健康領域有兩大原因。從經(jīng)濟學角度看，全社會在醫(yī)療領域投入金錢最多，吸引力極大；從傳統(tǒng)角度看，醫(yī)療是一個相對獨立分散的行業(yè)，其中醫(yī)院、付費方、醫(yī)藥公司和醫(yī)療器械公司相互間缺乏融合，很難打破固有格局。但科技巨頭的進入，可用數(shù)字技術打破屏障。”

“2019年，中國成為了拜耳處方藥全球的最大市場，所以這里也是我們業(yè)務的戰(zhàn)略重點之一。由于數(shù)字化工作覆蓋了生產(chǎn)、研究、臨床開發(fā)到商務化的整個價值鏈，我們希望充分利用中國市場給予的啟發(fā)，通過數(shù)字化幫助公司創(chuàng)造解決方案與產(chǎn)品的全新模式，這樣才能造福更多中國患者。”在奧爾里奇看來，只有通過不斷的創(chuàng)新，才能深耕中國醫(yī)藥市場。

響應政策號召 服務廣大患者

在2019年，為實現(xiàn)藥價明顯降低、減輕患者藥費負擔，中國政府對國家組織藥品集中采購和使用試點工作作出部署，選擇北京、天津、上海等11個城市開展試點工作。于11月底公布的2019年新版國家醫(yī)保藥品目錄中，新增了70個國家醫(yī)保藥品，另有27個藥品成功“續(xù)約”。

而且，在最新的醫(yī)保報銷目錄中，大幅削減了多款新藥價格，有的藥物降價幅度甚至超過了60%。奧爾里奇認為：“藥物進入醫(yī)保報銷目錄，既能讓更多的患者用得上、用得起，也能為企業(yè)帶來經(jīng)濟增長，這是良性的平衡發(fā)展，不僅既有利于患者，也會使醫(yī)藥公司受益。未來公司還會引入更多創(chuàng)新藥物，并將積極配合政府讓這些藥物盡快進入醫(yī)保報銷目錄。”

由于K藥和O藥在免疫治療領域的異常火爆，已有越來越多的公司在PD-1領域進行布局，引發(fā)了激烈競爭。在奧爾里奇看來，單獨依靠PD-1研發(fā)更多新藥，并不是明智之舉，因為PD-1治療畢竟只針對部分患者。而PD-1聯(lián)合其他藥物可極大提升治療效果，這更具有吸引力。他表示：“腫瘤免疫學一直在自己的關注范圍之內(nèi)，通過合作，公司已經(jīng)開發(fā)了可適用于任何人的工業(yè)化生產(chǎn)CAR-T細胞的新方法。”

“在中國，我們不僅在10年前就設立了全球研發(fā)中心，還專門設立了創(chuàng)新中心，進一步強化本地合作。未來我們還會加快創(chuàng)新步伐，應對不斷出現(xiàn)變化的市場。此外，在全球范圍，我們也投資了一些在細胞和基因療法等領域處于領先地位的生物技術與初創(chuàng)公司，通過開放式合作，我們可以提供高度差異化的解決方案，為患者帶來具有突破性的創(chuàng)新成果。”奧爾里奇稱。