12月27日，上海證券交易所網站公布了天士力醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“天士力”）的公告，披露其獨家品種芍麻止痙顆粒收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發的《藥品注冊批件》。

公告顯示，芍麻止痙顆粒為公司獨家品種，適應癥為 Tourette 綜合征（抽動-穢語綜合征）及慢性抽動障礙，具有平抑肝陽，息風止痙，清火豁痰的功效。根據產品說明書，該藥主要用于 Tourette 綜合征（抽動-穢語綜合征）及慢性抽動障礙，中醫辨證屬肝亢風動、痰火內擾者，癥見頭面部、頸、肩、軀干及四肢肌肉不自主的抽動或伴有口鼻、咽喉部的異常發聲，急躁易怒、手足心熱、睡臥不寧、大便偏干、小便短黃、舌紅苔薄黃或薄黃膩。

抽動障礙（Tic Disorders，TD）是一種起病于兒童時期，以抽動為主要表現的疾病。根據病程和臨床特點，將抽動障礙分為：短暫性抽動障礙、慢性抽動障礙和Tourette綜合征（抽動-穢語綜合征）。

研究表明，抽動障礙患病的主要危險因素包括：抽動家族史、家庭關系、精神創傷、過敏因素、神經生化因素、飲食因素、看電視玩游戲時間長等。

長時間的抽動會導致患兒眼睛、口唇、脖頸、肢體等部位肌肉畸形或僵化，甚至創傷。除了對身體的傷害，患兒的抽動、怪叫等行為常會被人嘲笑、譏笑，嚴重影響心理健康和社交能力。

天士力此次獲批的新藥芍麻止痙顆粒，用于5歲以上患者治療Tourette綜合征（抽動-穢語綜合征）及慢性抽動障礙，符合了國家藥品管理新政的鼓勵方向。

目前，我國兒童用藥緊缺。相較于成人用藥，兒童用藥研發過程尤其是開展臨床試驗等方面難度更大，藥企研發積極性普遍較低，我國兒童專用藥市場還存在較大的發展空間。

國家對兒童用藥市場也越來越重視和關注，保障需求、鼓勵研發、優先審評、簡化采購程序、擴大醫保支付范圍等多方面的兒童用藥相關政策頻繁出臺，兒童用藥市場正在迎來政策紅利期。2019年國家醫保藥品目錄調整后，兒童用藥保障能力得到顯著提升。

天士力相關負責人表示，芍麻止痙顆粒的獲批，標志著天士力通過自己的研發創新，進入了以往罕有涉足的兒童用藥領域，是天士力拓展兒童用藥這一藍海市場的一次探索。