12月1日起，《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》就要正式施行，這是我國首次將疫苗管理上升到國家法律層面。

　　為進一步加強疫苗全面監管，11月28日，國家疫苗追溯協同服務平臺天津試點啟動暨“天津市疫苗追溯監管平臺”舉行上線儀式。天津在全國率先與國家疫苗追溯協同服務平臺順利對接，在天津市實現疫苗從生產、流通到使用各環節的全流程可追溯監管。

　　國家藥監局相關負責人指出，根據疫苗管理法中關于國家實行疫苗全程電子追溯制度的要求，疫苗作為重點產品應率先建立疫苗信息化追溯體系。要實現這個目標，必須統一規劃和標準，實行共建共享，才能形成追溯數據的閉環。前期，涉及疫苗追溯的5個國家標準已經全部發布，作為整個體系的關鍵——國家疫苗追溯協同服務平臺設計、驗證和開發工作順利推進，在天津等地開展試點。天津市藥監局與市衛健委率先發力，以疫苗追溯為切入點，強化疫苗的風險管理、全程控制和社會共治，將在全國起到示范與引領作用。

　　據了解，該平臺包含面向公眾的疫苗查詢系統、面向疫苗生產企業的企業服務系統、面向監管人員的監管系統。其中，面向公眾的疫苗查詢系統為廣大市民提供了市藥監局官方微信公眾號“天津藥監”“天津藥品查詢”以及市衛健委的“健康天津”App三種途徑，通過掃描條形碼和輸入疫苗批號兩種方式查詢疫苗的相關信息。

　　此外，作為政企合作機制的一次新探索，天津市藥監局與疫苗研發生產企業康希諾生物簽約，共建了國內首個疫苗實訓基地。以基地為平臺，天津市藥監局將為企業提供便捷的法律法規講解、政策指導及全員規范類培訓，提升企業主體合規能力；康希諾生物將利用自身專業技術優勢及國內外專家資源優勢，為監管人員提供疫苗研發、生產等環節的專業技術和國際法規培訓，提升監管人員監管水平。

　　雙方將致力于打造協同發展平臺，探索監管機構與疫苗上市許可持有人之間的科學、智慧監管模式，積極探索國際先進監管模式的應用，共同提升疫苗“批簽發”（指疫苗每生產一個批次都要抽樣送批簽發，經過檢測合格后該批次取得批簽發許可，此時方可上市銷售）檢測技術能力，促進疫苗藥品監管體系建設。（記者高麗）