11月5日至10日，第二屆中國國際進口博覽會在上海舉行。中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）執行總裁康韋在進博會期間做客人民網訪談時表示，保護創新藥知識產權要有一個完善的生態環境，這樣才能實現中國創新藥生態體系的可持續發展。

據了解，RDPAC是一個由42家具備研究開發能力的跨國制藥企業組成的非贏利性組織，隸屬于“中國外商投資企業協會”。其成員包括全球前20家跨國制藥企業。本次參加進博會的共有13位會員公司且都是跨國大公司。

康韋介紹，本次RDPAC來參加進博會的共有13家會員公司，之所以這些跨國大公司積極參加進博會，一方面是中國對外開放的大門越來越大；另一方面是中國營商環境的吸引力越來越強。她表示，中國藥品監管從2015年以來發生了翻天覆地的變化，過去在歐美日上市的創新藥進入中國要六、七年的時間，但經過藥品監管的改革開放，近幾年創新藥進入中國的時間大幅縮短。

發展創新藥 人工智能運用蓬勃興起

加快創新藥審批，不但有利于患者及時用藥，也給中國帶來了發展機遇。康韋坦言，在歐美日已經上市的創新藥中，尚未進入國內的有491個，其中有針對心腦血管疾病、糖尿病引起的并發癥的，還有腫瘤及一些罕見病的創新藥。目前，創新藥品進入國內的速度變快了，這對患者來說是一個機會。

另外，康韋指出，中國的生物制藥在全球的科學研究中已排在第二梯隊，也就意味著中國在生物制藥上僅次于美國。這樣一個好的營商環境能夠鼓勵、加強、扶持中國的創新生物技術，使中國在未來有可能上升到和世界生物制藥研究并駕齊驅的位置。

如今，人工智能、大數據、5G等創新技術幾乎在各大行業都有應用，在藥品行業自然也不例外。康韋表示，在藥品研發階段，大數據發揮了篩選、重構等重要作用。

在藥品監管方面，人工智能采集的大數據不但可評價藥品的療效和安全性，還可以通過穿戴式的人工智能來追蹤患者的各種生理指征，觀察臨床的治療效果。同時在高效率開展慢病管理、客觀評價藥品的療效和安全性上，人工智能的運用正在蓬勃興起。

保護知識產權 完善創新藥生態體系

每一個行業都有自己的生態系統，醫藥創新也有自己的生態系統。康韋介紹，醫藥創新生態系統可理解為藥品營商創新的生態環境。

不同于往日，如今中國的藥品創新生態系統已經發生了很大變化，藥品研發節奏加快，審批效率加快，創新藥品進入國內的時間也加快了。另外在藥品監督、醫療保險、國際交流、人才發展等方面也取得了一定成績。

康韋表示，雖然發展取得了一定成效，但要使創新可持續發展，還需要提升創新藥的可及性和可支付性。對于一些特殊病種帶來的經濟負擔，患者個人一般難以承受，這就需要保險體系的介入。她建議發展醫療保險不單要發展國家基本醫療保險，還要多元籌資，考慮商業保險。

在創新藥品的生態系統中，康韋多次提到知識產權保護。“無論是科學家還是投資人，對知識產權保護、藥品生產保護都非常重視”。康韋表示，藥品研發投入時間長、成本高、風險大，藥品專利保護顯得至關重要。中國制藥科技的發展已經由仿制向創新邁進，創新藥企業及帶頭人非常關注科研成果保護問題，資本市場也非常關注這方面的投資。

康韋強調，保護創新藥知識產權要有好的生態環境，一個完善的生態環境，才能保證中國創新藥生態體系可持續發展。未來我們將繼續向這個方向不斷探索。