在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的加速審批、鼓勵(lì)海外上市新藥加速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的大背景下，更多醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物加速進(jìn)入中國(guó)。今年上海進(jìn)博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，多家藥企展示了其最新抗癌新藥以及科技產(chǎn)品，并表示將把更多重磅產(chǎn)品引進(jìn)中國(guó)市場(chǎng)。

圖為阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊

展會(huì)上，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊表示，“中國(guó)藥審改革，使整個(gè)創(chuàng)新環(huán)境大大提高。中國(guó)這幾年藥品審批速度大大加快，讓中國(guó)老百姓能和全球患者同步接受到最先進(jìn)、最創(chuàng)新的治療，獲得最佳治療結(jié)果。在這個(gè)過(guò)程中藥企也從中受益的。原來(lái)一個(gè)新藥上市要比較久，美國(guó)、歐洲批準(zhǔn)以后，通常要兩三年甚至三五年，現(xiàn)在完全有可能跟歐美做到同步上市，有些產(chǎn)品甚至能做到先于歐美上市。”

加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 有利于鼓勵(lì)創(chuàng)新

“除了在審批方面，國(guó)家醫(yī)療保障局加快醫(yī)保談判、加快醫(yī)保目錄評(píng)審，也大大幫助了這些藥物在審批以后迅速進(jìn)入市場(chǎng)，并且進(jìn)入醫(yī)保目錄，讓老百姓得到真正的實(shí)惠。”王磊說(shuō)，“我們希望隨著中國(guó)政府加大開(kāi)放力度，加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，從專(zhuān)利鏈接制度方面出發(fā)，更好地鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展。因?yàn)閯?chuàng)新的過(guò)程是不容易的，讓創(chuàng)新的企業(yè)得到回報(bào)，才能使創(chuàng)新環(huán)境得到加強(qiáng)。”

以去年亮相進(jìn)博會(huì)的新藥羅沙司他為例，王磊表示，用于治療腎性貧血的羅沙司他由琺博進(jìn)與阿斯利康合作開(kāi)發(fā)的，前后開(kāi)發(fā)了十年，投入了大量經(jīng)費(fèi)。新藥開(kāi)發(fā)周期很長(zhǎng)，但是回報(bào)周期很短，有時(shí)候甚至來(lái)不及以?xún)r(jià)換量。如果企業(yè)研發(fā)新藥的效益很少或者沒(méi)有效益，會(huì)大大打擊企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新藥物研發(fā)的積極性。

助力本土化創(chuàng)新 在中國(guó)，為世界

據(jù)王磊介紹，阿斯利康目前有11個(gè)在研的一類(lèi)新藥，其中羅沙司他已經(jīng)在北京亦莊研發(fā)孵化成功，并獲批上市。

“在中國(guó)本土，借力中國(guó)合作伙伴和科學(xué)家的創(chuàng)新能力去研發(fā)一類(lèi)新藥，也是我們?cè)谧龅摹！蓖趵诒硎荆�“將上海研發(fā)平臺(tái)將升級(jí)為全球研發(fā)中心，提升中國(guó)在全球新藥開(kāi)發(fā)網(wǎng)絡(luò)中的戰(zhàn)略地位，發(fā)揮其在早期研發(fā)、全球準(zhǔn)入等領(lǐng)域的核心作用。這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型將助推更多本土及全球新藥在中國(guó)進(jìn)行早期開(kāi)發(fā)及孵化，加速讓中國(guó)患者用上全球創(chuàng)新藥。我們希望這一全球研發(fā)中心能發(fā)展成為一個(gè)世界級(jí)研發(fā)中心，聚焦患者需求最迫切的疾病領(lǐng)域，今后不僅僅參加國(guó)際研究，更是在這里主導(dǎo)全世界的研究。”

王磊認(rèn)為，“‘在中國(guó)，為中國(guó)’是不夠的，我們的目標(biāo)是‘在中國(guó)，為全世界’。我們非常看好中國(guó)創(chuàng)新環(huán)境，今后五年預(yù)計(jì)會(huì)有5-10個(gè)，甚至10-20個(gè)創(chuàng)新藥物從中國(guó)走出去，很多新的適應(yīng)癥完全由中國(guó)來(lái)主導(dǎo)，因?yàn)橥耆�符合中�?guó)疾病譜。所以在上海建設(shè)全球研發(fā)中心就是基于這個(gè)考慮，希望利用好中國(guó)本土疾病臨床資源，利用好本土的創(chuàng)新，希望為中國(guó)患者研發(fā)的藥，也能走向世界。”