本報(bào)訊 （首席記者劉志勇）近日，中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）在京舉行“2019年CSCO—羅氏腫瘤免疫學(xué)院”學(xué)術(shù)交流會。解放軍總醫(yī)院腫瘤中心主任焦順昌表示，細(xì)胞治療是介于傳統(tǒng)藥物和治療技術(shù)之間的一種新的治療手段，建議以相對寬容的態(tài)度開展監(jiān)管，在完成臨床前研究、確保基本安全性的情況下，在正式進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)流程前，允許特定、少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展探索性研究。

　　焦順昌表示，我國細(xì)胞免疫治療曾在臨床應(yīng)用方面出現(xiàn)過問題，充分說明國家監(jiān)管應(yīng)更加全面和嚴(yán)謹(jǐn)，但不能因此完全否定細(xì)胞免疫治療的臨床研究價值。從目前國內(nèi)細(xì)胞免疫治療的臨床研究現(xiàn)狀看，我國正在努力進(jìn)入世界前列，如我國正在進(jìn)行的永生化DC-CTL技術(shù)、個體定制化的腫瘤新抗原特異性免疫治療臨床研究正在給腫瘤患者的長期生存帶來希望，臨床研究居于世界領(lǐng)先水平。希望國家給予一定寬松政策，支持細(xì)胞治療合理合規(guī)地進(jìn)行研究探索。

　　焦順昌認(rèn)為，從監(jiān)管角度看，細(xì)胞治療所用的細(xì)胞符合新藥的特征；但從生產(chǎn)過程看，其與傳統(tǒng)的化療藥物、分子靶向藥物差別很大。因?yàn)榧?xì)胞具有活性，是最基本的生命單位。細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)也是個不斷優(yōu)化的過程，這與固定形態(tài)的藥品有所區(qū)別。積極支持對細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行初步臨床研究探索，同時對細(xì)胞治療生產(chǎn)流程、產(chǎn)品的質(zhì)量控制不斷優(yōu)化，可以盡早讓患者受益于新的治療技術(shù)。

　　西安交通大學(xué)前沿科學(xué)技術(shù)研究院主任、北京惠大生物科技有限公司首席科學(xué)家邵永平、陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬新橋醫(yī)院腫瘤科主任朱波等就免疫治療前景進(jìn)行了討論。