近日，制藥公司Allergan plc宣布在全球范圍內(nèi)召回BIOCELL紋理乳房植入物和組織擴(kuò)張器，原因是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)現(xiàn)這種乳房假體可能與一種罕見(jiàn)癌癥間變性大細(xì)胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有關(guān)。

FDA在全球范圍內(nèi)提供了全新的573例BIA-ALCL獨(dú)特病例和33例患者死亡，在573例BIA-ALCL的獨(dú)特病例中，481例歸因于Allergan植入物。

FDA首席副專員Amy Abernethy醫(yī)學(xué)博士表示，雖然BIA-ALCL的整體發(fā)病率似乎相對(duì)較低，但證據(jù)表明特定制造商的產(chǎn)品與患者的死亡有關(guān)，F(xiàn)DA就采有必要召回該產(chǎn)品，以保護(hù)婦女的健康，

據(jù)悉，此次召回的產(chǎn)品包括：Natrelle Saline-Filled乳房植入物、Natrelle硅膠填充乳房植入物、Natrelle Inspira硅膠填充乳房植入物和Natrelle 410高度粘性解剖形狀的硅膠填充乳房植入物。此次召回還包括患者在隆胸或重建前使用的組織擴(kuò)張器，包括Natrelle 133 Plus Tissue Expander和Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs。

Allergan表示，BIOCELL鹽水填充和硅膠填充紋理乳房植入物和組織擴(kuò)張器將不再在目前可用的任何市場(chǎng)中銷(xiāo)售或銷(xiāo)售，立即生效，未使用的產(chǎn)品應(yīng)返回Allergan。(孫歡/編譯)