近日，由中國科學(xué)院西北高原生物研究所（西北高原所）承擔的6個國家天然產(chǎn)物標準樣品研制項目通過國家標準化委員天然產(chǎn)物工作組秘書處組織的專家評審，研究團隊以6種藏藥材中的特征性活性化學(xué)成分為研究對象，研制出訶子酸、訶黎勒酸、胡麻苷、雛菊葉龍膽酮、大麥黃苷和皀草黃苷6種國家天然產(chǎn)物標準樣品。

屬于世界四大傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之一的藏藥，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療體系中處于什么樣的地位；能夠發(fā)揮哪些作用？六種標準樣品的研發(fā)，對推動藏藥標準化意味著什么？科技日報記者專訪了該項目負責人、西北高原所研究員李玉林。

前世今生：雪域高原的特色醫(yī)藥體系

源自雪域高原的藏醫(yī)藥學(xué)，與印度吠陀醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、西方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)并稱世界四大傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，藏藥是我國較完整、較有影響力的民族藥之一。2006年藏醫(yī)藥被列入第一批中國國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。李玉林介紹，藏藥已有兩千多年歷史，是藏族人民在高寒缺氧的自然環(huán)境中，通過豐富的生產(chǎn)生活實踐，博采中藥學(xué)、古印度醫(yī)學(xué)、古阿拉伯醫(yī)學(xué)之長，不斷積累完善而獨具特色的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系。作為世界上古老而又被長期使用的醫(yī)療體系之一，藏醫(yī)藥在醫(yī)藥學(xué)理論、診療方法、臨床經(jīng)驗等方面獨具特色和優(yōu)勢，能在治療心腦血管、肝膽、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、婦科疾病等方面發(fā)揮作用。

資料顯示，現(xiàn)代藏藥應(yīng)用的地域有西藏、青海、四川、云南和甘肅等地。青藏高原是藏藥的主要產(chǎn)地，目前，由西藏、青海、四川、甘肅、云南、新疆等6省區(qū)合編的《藏藥標準》，共收載藏藥227種，其中植物類197種、動物類17種、礦物類13種。但在《藏藥標準》中，幾乎所有的藏藥材都缺乏用于質(zhì)量評價的關(guān)鍵指標“含量測定項”，最主要原因就是缺乏相應(yīng)的標準品。

“過去，由于缺乏標準樣品，一直無法對這些藥材進行科學(xué)的質(zhì)量評價，只能靠傳統(tǒng)經(jīng)驗。”李玉林告訴記者，此次六種國家天然產(chǎn)物標準樣品將用于重要的藏藥材訶子、毛訶子、甘青青蘭、藏茵陳、青稞，及含有這些藥材的藏藥藥品的質(zhì)量評價工作。訶子、毛訶子和余甘子被稱為“藏藥三大果”“藏藥之王”，在大多數(shù)傳統(tǒng)、現(xiàn)代藏藥藥制劑中都有訶子、毛訶子藥材。

制約瓶頸：缺乏現(xiàn)代化質(zhì)量控制標準

盛夏高原，青海金訶藏藥股份有限公司核心藥品“安兒寧顆粒”正在完成最后的包裝。這一單品年銷售產(chǎn)兩億元的藏藥“明星產(chǎn)品”供不應(yīng)求，企業(yè)多次更新生產(chǎn)設(shè)備，產(chǎn)量翻了幾番。

歷史的長河中，中藏藥作為民族瑰寶，已有數(shù)千年的傳承歷史。如今，傳統(tǒng)中藏藥插上科技的“翅膀”煥發(fā)出新生機。以青海金訶為代表的藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正逐步走向標準化產(chǎn)業(yè)化發(fā)展之路。目前，青海省“金訶”“久美”等一批重點藏藥企業(yè)已挖掘整理了七十味珍珠丸、紅珍珠丸、二十五味松石丸等一批藏藥復(fù)方品種，多款醫(yī)藥中間體和健康食品已逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，“復(fù)方丹珍頭疼膠囊”“百令片”“安兒寧顆粒”和“如意珍寶丸”四種產(chǎn)自青海的藏藥單品年銷售過億元。

近年來，青海省成立了青海省藏醫(yī)藥研究院、藏藥新藥開發(fā)國家重點實驗室，以及藏藥制劑、冬蟲夏草培育、高原沙棘開發(fā)等國家地方聯(lián)合工程研究中心和8個藏醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫。

但目前藏藥等民族藥卻面臨著市場認可度低、發(fā)展緩慢的窘境，其主要原因就是缺乏可被現(xiàn)代社會普遍接受的規(guī)范的質(zhì)量標準控制體系。

“藏藥在市場推廣方面面臨一些困難，最重要的問題之一是藏藥缺乏按現(xiàn)代醫(yī)藥標準建立的、國際國內(nèi)公認的現(xiàn)代化質(zhì)量控制體系，因而導(dǎo)致藏藥的市場占有率較低。”李玉林表達了自己的觀點。

西北高原所研究員、中國科學(xué)院藏藥研究重點實驗室主任陶燕鐸則表示，藏藥產(chǎn)業(yè)鏈的上中下游存在不同程度的制約因素。從產(chǎn)業(yè)鏈上游看，藥材資源的減少導(dǎo)致了藏藥藥材成本的增加。由于高原氣候條件所限，其他品種難以在自然條件下生長，科技手段難以起到很大的助力作用。從產(chǎn)業(yè)鏈中游看，藏藥制造業(yè)生產(chǎn)水平不高，藏藥生產(chǎn)的標準化水平相對較低，研發(fā)能力、新產(chǎn)品開發(fā)和創(chuàng)新能力不足，市場水平和現(xiàn)代管理能力低下。從產(chǎn)業(yè)鏈下游看，藏醫(yī)藥消費市場的培育不足，銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)遠遠落后于我國東部地區(qū)，這些問題都制約了藏藥發(fā)展。

發(fā)展方向：加大標準樣品研發(fā)力度是關(guān)鍵

記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，在《中華人民共和國藥典》（2015年版）中收錄的藏藥材只有20多種。在中國藥品生物制品檢定所提供的1242種各類國家標準物質(zhì)中，藏藥化學(xué)標準品尤其匱乏，導(dǎo)致許多藏藥材質(zhì)量無法準確控制，很難被國家藥典收錄。

鑒于此，西北高原所成立了“藏藥標準化與新藥研發(fā)平臺”。該平臺為青藏高原特色藏藥藥用植物資源的物質(zhì)基礎(chǔ)，以現(xiàn)代分離和篩選技術(shù)為手段，開展藏醫(yī)藥常用藥材物質(zhì)基礎(chǔ)、提取分離技術(shù)、制備工藝、天然化合物的結(jié)構(gòu)改造、并以此為基礎(chǔ)開展藏藥化學(xué)標準品的研制工作，從而推動藏藥質(zhì)量標準規(guī)范控制體系的建立，進而推動藏藥二次開發(fā)及藏藥新藥的創(chuàng)制工作，為我國藏藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供持續(xù)、堅強的技術(shù)支撐。

近幾年，我國從未停止對藏藥標準樣品研發(fā)的腳步。李玉林認為，此次六種藏藥標準品研發(fā)對于建立和完善訶子、毛訶子、甘青青蘭、藏茵陳等藏藥材及相關(guān)藥品的國家藥典標準、省部藏藥標準，推動藏藥標準化的進程具有重要意義。同時也將助推藏藥新藥的研發(fā)，在藏藥新藥的質(zhì)量控制標準建立階段擔任重要角色。