拜耳近日宣布，平臺(tái)試驗(yàn)“GBM AGILE”（全球腦膠質(zhì)瘤適應(yīng)性臨床創(chuàng)新試驗(yàn)體系）的瑞戈非尼治療組已在美國(guó)面向新診斷和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，這標(biāo)志著一項(xiàng)國(guó)際性、創(chuàng)新性研究的開始，該研究由全球適應(yīng)性研究聯(lián)盟（GCAR）發(fā)起，拜耳公司對(duì)試驗(yàn)所需藥物以及資金提供支持。拜耳的瑞戈非尼將是本試驗(yàn)評(píng)估的第一款藥物。截止至2019年年底，GBM AGILE將在美國(guó)開放超過(guò)40家學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)中心和以社區(qū)為基礎(chǔ)的研究機(jī)構(gòu)，并計(jì)劃到2020年擴(kuò)大至歐洲、中國(guó)、加拿大和澳大利亞。

“我們很高興瑞戈非尼組是GBM AGILE試驗(yàn)首個(gè)招募患者的治療組，期待看到瑞戈非尼能夠幫助這些急需治療選擇的患者。” 拜耳處方藥事業(yè)部高級(jí)副總裁，腫瘤開發(fā)負(fù)責(zé)人Scott Z. Fields博士說(shuō)，“拜耳積極支持瑞戈非尼在多種腫瘤類型中的臨床研究，以探索其治療潛力，從而幫助更多有需要的患者。”

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療選擇十分有限，在過(guò)去的幾十年中患者的預(yù)后沒有明顯改善，95%的患者在確診后的5年內(nèi)死亡，半數(shù)以上患者在確診后的前15個(gè)月內(nèi)死亡。2018年12月發(fā)表于柳葉刀腫瘤學(xué)的隨機(jī)、多機(jī)構(gòu)、研究者發(fā)起的II期REGOMA臨床試驗(yàn)中，瑞戈非尼顯示了與標(biāo)準(zhǔn)治療相當(dāng)?shù)某醪蒋熜А?/p>

Henry Ford癌癥研究所是密歇根州最大的癌癥研究機(jī)構(gòu)之一，是GBM AGILE第一個(gè)臨床中心。“GBM是一種侵襲性腦瘤，幾乎沒有有效的治療方法。” Henry Ford癌癥研究所醫(yī)學(xué)博士，Henry Ford醫(yī)療系統(tǒng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)總監(jiān)Tom Mikkelsen說(shuō)，“我們很高興GBM AGILE面向這些急需的患者開放，并對(duì)新的治療方案進(jìn)行評(píng)估。”

瑞戈非尼已經(jīng)在90余個(gè)國(guó)家包括美國(guó)、歐盟各國(guó)、中國(guó)和日本獲得了批準(zhǔn)，用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤和肝細(xì)胞癌的治療，其商品名為拜萬(wàn)戈。

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