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加強風險管控 搭建學習橋梁

紹興推動中藥產業高質量發展

2019年06月17日16:33 來源:中國醫藥報

“剡山有術,種術者甚多”。浙江省紹興市是“浙八味”之一白術的主產地,盛產多種道地藥材,中藥產業發展迅速。

近年來,紹興市市場監管局持續推進中藥質量專項整治,規范中藥、中藥飲片生產、經營和使用行為,凈化中藥市場流通環境,全市中藥材和中藥飲片質量不斷提升。“紹興市中藥材和中藥飲片抽檢合格率從2012年的54.3%提升到2018年的88.9%,中藥產業內的違法違規行為得到有效遏制。”紹興市市場監管局藥品生產監督管理處處長鄧俊斌說。

排除風險隱患

近年來,紹興市市場監管局持續加大中藥質量專項整治力度,共立案37件,已全部結案。“我們查處了上虞區某貿易有限公司無證經營中藥飲片系列案、新昌某社區衛生服務站使用假藥案、袍江某食品店生產銷售假藥案、張某微信銷售假藥案等多起典型案件。”鄧俊斌說。

此外,紹興市市場監管局還幫助企業樹立“藥材好、藥才好”的質量管理意識,幫助企業發現排除質量風險隱患,提升質量管理水平。

“全市的中藥產業發展勢頭良好,但依然存在諸多風險點,容不得半點放松。”鄧俊斌表示,針對部分中藥材和中藥飲片生產經營企業存在中藥專業技術人員缺乏、中藥質量管理能力以及法律法規意識有待提升等問題,紹興市市場監管局先后召開了全市中藥質量監管風險會商會議、中藥整頓提升專項工作座談會等專項會議,就這些問題進行分析和探討,逐步形成建議。

據紹興市市場監管局局長王永明介紹,該局起草制定了《紹興市藥品生產企業委托檢驗指導原則》,涉及受托方資質、檢驗條件、委托檢驗、記錄和報告、數據可靠性等內容,并據此對當地12家中藥生產企業的委托檢驗項目情況進行了調查清理,均未發現違法違規行為。紹興市食品藥品檢驗研究院中藥天然藥物檢驗所所長蔣永海還告訴記者,紹興市的中藥材生產企業均已開通了計算機審計追蹤功能,相關的實驗數據、實驗記錄等的真實性得到進一步保障。

促進轉型升級

加強監管只是手段,促進產業發展才是最終目的。王永明認為,監管部門還應鼓勵中藥材和中藥飲片生產經營企業“多研究同行、多跑市場、多看產地”,取其精華,提升產品質量。

紹興市市場監管局多次組織轄區內中藥生產企業有關人員赴慈溪、武義、磐安江南藥鎮等地考察中藥材種植和初加工基地,學習共建共享“互聯網+”溯源模式、中藥材規范化種植標準和新“浙八味”生產加工標準等。浙江景岳堂藥業有限公司生產負責人謝文娟感慨:“與發展更好的中藥企業相比,我們還有一定差距。中藥飲片生產企業一定要有自己的中藥材種植基地,只有源頭有保障,產品才會有市場。現代化、規模化和健康產業化是中藥產業的發展趨勢,我們需要不斷學習先進的理念和管理方式。”

為了促進全市中藥企業轉型升級,紹興市市場監管局還通過一系列措施督促指導中藥材生產企業“更新換代”硬件設施。據紹興市市場監管局調研員周翔介紹,該局幫助企業在新增廠房建設、生產車間設備改造、技術改造項目等方面解決實際困難,以信息化、數字化、現代化等要求督促并指導企業開展日常生產工作。

此外,紹興市市場監管局還通過召開企業負責人座談會,進一步了解各企業中藥材基地建設運轉情況,并多次走訪企業中藥材種植基地,指導企業進一步推廣中藥材種植基地建設或與大型中藥材種植基地開展合作,保障中藥材來源和質量安全可靠。目前,當地太極東方、震元、景岳堂、元拓等多家企業已擬訂基地計劃,12個基地面積將達3000~4000畝,涉及21個品種。

最新數據顯示,紹興市中藥生產產業年產值從2016年的9.25億元增加到2018年的14.27億元,漲幅54.3%;銷售額從2016年的7.38億元增加到2018年的13.87億元,漲幅87.9%,整個中藥產業發展勢頭強勁。(記者 康紹博)

(責編:翟悅(實習生)、楊迪)


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