馮曉 長春金賽藥業藥物研究院院長

3月11日，長春金賽藥業藥物研究院院長馮曉做客由健康時報和人民網·人民健康聯合主辦的2019全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇。在“加大醫藥創新力度 加強知識產權保護”專場論壇上，從事藥物研發已34年的馮曉表示，中國醫藥行業的挑戰可以總結為“三大兩小”五個方面， “三大”指能力、政策和企業家。“兩小”指，對資源的跟風和重復浪費及知識產權保護制度不完善問題。

“中國原研藥為什么這么少”

從自主創新角度來說，醫藥行業的挑戰最關鍵的是能力。國內醫藥企業從原來做小分子仿制藥，大分子的類似藥，到最近的防靶點分子改良型新藥，這些從本質上來講是偽新藥，而在國際上真正過硬的還是實實在在的原創藥。現在中國的一些藥企已經開始研發原創新藥，仍需要時間撫育。

第二點挑戰是政策。中國為什么原研藥這么少？非常關鍵的一點是投資的高風險并沒有政策做保障。如果有相應的政策或機制，讓一個企業即使投十個甚至二十個項目都失敗了，但有一個成功就能把成本都賺回來，還大賺特賺，那人們自然會想要做創新。

此外，一些創新項目的青苗都被國外企業占用買走，人家愿意有風險的投青苗，而國內這么多基金就想拿穩穩當當沒有風險的項目，這些都是政策的原因。

第三是企業家問題。醫藥行業的投資周期特別長，一個藥做下來被批準要十幾年的時間，我們行業必須需要像華為任正非這樣的企業家，能對技術創新持續投入幾十年，讓華為形成了自己的核心技術體系和專利體系，終于形成了強大的競爭力，強大的技術壁壘。當然在我們制藥行業也有一些像任總這樣的偉大的企業家，只是醫藥行業的崛起需要更寬厚的底蘊和更長的孵化時間，假以時日我們盡可期待，在醫藥領域也會有一些國際影響力的偉大藥企在中國誕生。

對新藥分子或工藝技術進行專利是大家都在做的，業內都有成熟的經驗。但馮曉認為制藥企業不僅僅要做一個個孤立的專利點，而且要對專利戰略進行總體規劃。例如根據公司戰略重點，市場情況，競爭情況對重點治療領域、產品線、擬開發核心產品規劃專利戰略，包括產品專利、技術（工藝、檢驗、制劑）專利、核心專利和外圍專利，形成專利網， 要對專利申請、擴張、實施和防御戰略進行布局。使企業通過創新建立起來強大的專利壁壘，形成企業的核心競爭力，這是企業能在行業競爭中立于不敗之地的最重要依仗之一。