中藥飲片良性發展需全產業鏈協同推進
——中國工程院院士黃璐琦一席談
馬艷紅
從治病救人到養生保健,中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素。經過數千年的傳承發展,中藥飲片產業已成為最具中國特色的產業之一。新時代,如何更好地保障中藥飲片質量安全,進一步規范、促進中藥飲片產業良性發展,成為公眾及相關部門關注的一個重點。
2018年12月,農業農村部、國家藥品監管局、國家中醫藥管理局印發了《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018—2025年)》(以下簡稱《規劃》),對中藥飲片的源頭——“藥材”進行科學布局。“要從健全市場、建立完善標準與規范、注重傳承與創新等方面推動中藥飲片全產業鏈發展。同時,還要尊重市場規律,突出優質優價。市場健全了,監管才有抓手。”中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦指出。
源頭注重有序有效安全
“中藥飲片的源頭是生長在田間的藥材。抓中藥飲片質量,要從源頭抓起。”黃璐琦強調,一定要以傳承和發展的眼光看待中藥飲片產業發展。要在傳承的基礎上,圍繞“有序、安全、有效”,更好地促進中藥飲片市場發展。“有序”指按照中藥材產地適宜性和市場需求進行規劃布局;“有效”指種植的中藥材“有療效”,對農民有“效益”;“安全”指質量和生態環境安全。
2011年8月,第四次全國中藥資源普查試點工作啟動,黃璐琦擔任此次普查技術指導專家組組長。普查的目的是摸清中藥資源家底,找到制約行業發展關鍵問題的解決辦法,并做好相關基礎設施建設、成果承接和轉化等工作。截至2018年12月,通過資源普查,大批中藥資源調查數據入庫,匯總全國近12000種可藥用資源的種類、分布等方面的信息共1000多萬條,發現74個新物種,匯總整理中國藥用植物特有種3150種、35萬多份標本實物……將這些數據及其背后的信息“密碼”連綴起來,可構成我國中藥資源全貌圖,將為出臺中藥資源保護措施、制定產業政策提供依據。
值得關注的是,針對中藥飲片源頭治理,《規劃》提出,到2020年,建立道地藥材標準化生產體系,基本建成道地藥材資源保護與監測體系,加快建設覆蓋道地藥材重點產區的生產基地;到2025年,健全道地藥材資源保護與監測體系,構建完善的道地藥材生產和流通體系,建設涵蓋主要道地藥材品種的標準化生產基地,全面加強道地藥材質量管理,良種覆蓋率達到50%以上,綠色防控實現全覆蓋。
飲片炮制技術體現知識產權
第三次全國中藥資源普查數據顯示,我國現有中藥資源12807種,其中植物藥最多,達到11146種,動物藥1581種、礦物藥80種。
中藥飲片和中藥材的區別在于是否經過炮制,炮制方法對中藥飲片質量和療效有很大影響。
據黃璐琦介紹,由于部分中藥飲片沒有統一的炮制標準,按照相關法規要求,企業執行地方中藥飲片炮制規范生產的中藥飲片,僅適用于在當地流通,難以在全國范圍內流通。
黃璐琦表示,“填平補齊炮制規范的難度很大,涉及藥材和飲片的關系。中藥飲片炮制的根本是‘減毒增效’,這需要根據其性狀、雜質、水分、灰分、浸出物五項指標補齊”。他進一步強調,“我們一直強調知識產權,中藥飲片知識產權主要體現在炮制規范上。比如,按照上海地方炮制規范生產的飲片,可能無法流通到北京。這些問題造成中藥飲片的品牌塑造、龍頭企業的培育,乃至高質量中藥飲片的市場示范作用難以實現。”
尊重市場規律體現優質優價
中藥飲片產業近年來增速快于整個醫藥行業。《2017年中藥飲片行業發展研究藍皮書》統計數據顯示,2011~2016年,我國規模以上中藥飲片企業銷售收入年均復合增長率高達18.04%。2017年上半年增速達到21.3%,領跑醫藥工業各大子行業,實現利潤73.61億元,同比增長22.78%。
但是,如何向高質量發展,中藥飲片產業亟須破題前行。
“經過多年整治,中藥飲片市場以往‘小、散、亂’中的‘亂’在很大程度上得到了規范,但企業‘小、散’問題依然存在,市場很不健全。”黃璐琦坦言。
優質優價是商品經濟的規則,但在很多業內專家看來,中藥飲片優質優價沒有得到充分體現。在臨床機構招標采購中,“低價中標”現象普遍。這不僅影響了中藥飲片產業的發展,也直接影響百姓用好飲片的選擇權。企業熱切期盼中藥飲片體現優質優價,讓更多的優質飲片占領市場,讓百姓用上質量優、療效好的飲片。
“發展中藥飲片產業要尊重市場規律。在市場經濟環境下,一定要體現優質優價。”黃璐琦就此指出,“中藥飲片在符合藥典標準基礎上,要體現商品屬性。商品有規格等級要求,因此,也要建立中藥飲片規格等級體系,塑造中藥飲片品牌。此外,還要發展第三方檢測力量,運用信息化、互聯網、區塊鏈等技術,把這些工作做好。中藥飲片市場進一步健全,監管才更有抓手。”
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