四川7個仿制藥通過一致性評價
喻文蘇
2018年08月09日08:15 來源：健康報網
從四川省食品藥品監督管理局獲悉，近日，該省又有兩個品種3個批準文號藥品通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價，并收錄入中國上市藥品目錄集。至此，四川省通過仿制藥質量和療效一致性評價文號總數已達7個。
2016年，根據國務院辦公廳《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》及原國家食藥監總局相關要求，國家基本藥物目錄（2012年版）中，2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑，除開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種外，其余都應在2018年年底前完成一致性評價，逾期未完成的，將不予再注冊。其中，四川省就有110家企業生產的136個品種、880個基藥批準文號須開展一致性評價。（記者喻文蘇 通訊員魏相明）
(責編：李軼群、楊迪)
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