從四川省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日，該省又有兩個(gè)品種3個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)藥品通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，并收錄入中國(guó)上市藥品目錄集。至此，四川省通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)文號(hào)總數(shù)已達(dá)7個(gè)。

2016年，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》及原國(guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)要求，國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）中，2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，除開(kāi)展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種外，其余都應(yīng)在2018年年底前完成一致性評(píng)價(jià)，逾期未完成的，將不予再注冊(cè)。其中，四川省就有110家企業(yè)生產(chǎn)的136個(gè)品種、880個(gè)基藥批準(zhǔn)文號(hào)須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。（記者喻文蘇 通訊員魏相明）