國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心化藥臨床一部部長楊志敏

人民網(wǎng)北京3月21日電（記者馬曉慧） 3月18日，由人民健康網(wǎng)、健康時(shí)報(bào)社聯(lián)合主辦的2018全國兩會(huì)特別節(jié)目——“健康中國人”系列圓桌論壇之“理想身高 美好生活”專場在人民網(wǎng)舉行。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心化藥臨床一部部長楊志敏表示：“藥品開發(fā)是一個(gè)從無到有，從有到優(yōu)的過程。”

楊志敏介紹，藥品的產(chǎn)生是一個(gè)科學(xué)的系統(tǒng)工程。生長激素最早由國外研發(fā)生產(chǎn)，國內(nèi)沒有。需求驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新，藥品研發(fā)需要首先把疾病的發(fā)病機(jī)理和病生理過程搞清楚，才能有針對性地研發(fā)新藥。經(jīng)過多年的努力，國內(nèi)制藥企業(yè)已經(jīng)能夠采用生物技術(shù)生產(chǎn)出高質(zhì)量的生長激素，解決我國矮小患者的需求，之后又在需要每天用藥的常規(guī)生長激素基礎(chǔ)上，研發(fā)出每周給藥一次的長效生長激素，方便患者用藥。這是一個(gè)藥品從無到有、從有到優(yōu)的過程。

楊志敏補(bǔ)充道，以前藥品審評(píng)審批的時(shí)間比較長，近三年進(jìn)行了大力度的審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化審批流程，大大縮短了審評(píng)審批時(shí)間。以前兩三年才批出一個(gè)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)，現(xiàn)在已經(jīng)縮短為五個(gè)月，未來會(huì)更快。對于臨床急需且有明確治療優(yōu)勢的新藥，可納入優(yōu)先審評(píng)程序，大大加速新藥上市，使患者能更早更快獲得有效治療手段，滿足患者的臨床需求，也大大激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新活力。