2018全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇之“理想身高 美好生活”專場
楊志敏:藥品開發是一個從無到有、從有到優的過程
國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心化藥臨床一部部長楊志敏
人民網北京3月21日電(記者馬曉慧) 3月18日,由人民健康網、健康時報社聯合主辦的2018全國兩會特別節目——“健康中國人”系列圓桌論壇之“理想身高 美好生活”專場在人民網舉行。國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心化藥臨床一部部長楊志敏表示:“藥品開發是一個從無到有,從有到優的過程。”
楊志敏介紹,藥品的產生是一個科學的系統工程。生長激素最早由國外研發生產,國內沒有。需求驅動創新,藥品研發需要首先把疾病的發病機理和病生理過程搞清楚,才能有針對性地研發新藥。經過多年的努力,國內制藥企業已經能夠采用生物技術生產出高質量的生長激素,解決我國矮小患者的需求,之后又在需要每天用藥的常規生長激素基礎上,研發出每周給藥一次的長效生長激素,方便患者用藥。這是一個藥品從無到有、從有到優的過程。
楊志敏補充道,以前藥品審評審批的時間比較長,近三年進行了大力度的審評審批制度改革,優化審批流程,大大縮短了審評審批時間。以前兩三年才批出一個新藥進入臨床試驗,現在已經縮短為五個月,未來會更快。對于臨床急需且有明確治療優勢的新藥,可納入優先審評程序,大大加速新藥上市,使患者能更早更快獲得有效治療手段,滿足患者的臨床需求,也大大激發了企業的創新活力。
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